Duphaston 10 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dydrogestérone 10 mg

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

G03DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Dydrogesterone

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Dydrogestérone 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Dydrogesterone

Descriptif du produit:

CTI code: 071951-01 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913234 - Code CNK: 1350453 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1971-03-01

Notice patient

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NOTICE
Notice
2/12
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DUPHASTON 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_dydrogestérone_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Duphaston et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duphaston
3.
Comment prendre Duphaston
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Duphaston
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DUPHASTON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU'EST-CE QUE DUPHASTON ?
Duphaston contient un médicament appelé « dydrogestérone ».

La dydrogestérone est une hormone synthétique.

Elle est très similaire à l’hormone « progestérone », produite
par votre corps.

Les médicaments tels que Duphaston sont appelés « progestatifs ».
DANS QUEL CAS UTILISE-T-ON DUPHASTON ?
Duphaston peut s’utiliser seul ou avec un œstrogène. Le fait de
prendre également ou non un
œstrogène dépend du motif de la prise du médicament.
Duphaston est utilisé :

POUR LES PROBLÈMES QUE VOUS POUVEZ DÉVELOPPER LORSQUE VOTRE
ORGANISME NE
PRODUIT PAS ASSEZ DE PROGESTÉRONE :
-
règles douloureuses
-
endométriose - tissu de revêtement de l’utérus qui se développe
en dehors de l’utérus
-
arrêt des règles avant la ménopause
-
règles irrégulières
-
saignements menstr

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Duphaston 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg de dydrogestérone.
Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté 111,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé sécable blanc, rond et biconvexe, portant d’un
côté l’inscription ‘155’
des deux côtés de la ligne de sécabilité (taille 7 mm et 144 mg).
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en
doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Carences en progestérone_
Traitement de carences en progestérone comme :
-
La dysménorrhée ;
-
L’endométriose ;
-
Les aménorrhées secondaires ;
-
Les cycles irréguliers (suite à une insuffisance lutéale) ;
-
Les hémorragies utérines dysfonctionelles ;
-
Le syndrome prémenstruel ;
-
Les fausses couches à répétition, la menace de fausse couche (cette
utilisation n’est pas recommandée sauf si une carence en
progestérone est
prouvée) ;
-
L’infertilité due à une insuffisance du corps jaune ;
-
Tous les cas où une insuffisance en progestérone existe ou est
soupçonnée.
_Thérapie hormonale de substitution (THS)_
Chez les femmes ayant un utérus intact et présentant des troubles
associés à une
ménopause naturelle ou post-chirurgicale : pour neutraliser les
effets œstrogéniques non
compensés sur l’endomètre, lors d’une thérapie hormonale de
substitution.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie, le schéma de traitement et la durée du traitement
peuvent être adaptés à la
sévérité du dysfonctionnement et à la réponse clinique.
Résumé des caractéristiques du produit
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Dysménorrhée
10 mg, deux fois par jour, du jour 5 au jour 25 du cycle.
Endométriose
10 mg, deux ou trois fois p