DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lactulose 10 g

Disponible depuis:

VIATRIS MEDICAL

Code ATC:

A06AD11

DCI (Dénomination commune internationale):

lactulose 10 g

Dosage:

10 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour un sachet-dose de 15 ml > lactulose 10 g

Mode d'administration:

orale;rectale

Unités en paquet:

400 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 ml

Domaine thérapeutique:

LAXATIF OSMOTIQUE HYPOAMMONIEMIANT

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : laxatif osmotique hypoammoniémiant - code ATC : A06AD11DUPHALAC contient un laxatif appelé lactulose. Il rend les selles molles et plus faciles à éliminer, en attirant l'eau dans l'intestin. Il n'est pas absorbé dans votre corps. DUPHALAC est utilisé pour traiter la constipation (selles peu fréquentes, dures et sèches) en rendant les selles molles. DUPHALAC est utilisé dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique (une maladie du foie provoquant une difficulté à penser, une confusion, des tremblements, une diminution du niveau de conscience pouvant aller jusqu'au coma).

Descriptif du produit:

LACTULOSE 10 g - DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1986-12-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet
Lactulose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après plusieurs jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DUPHALAC 10 g/15 ml, solution
buvable en sachet ?
3. Comment prendre DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : laxatif osmotique hypoammoniémiant -
code ATC : A06AD11
DUPHALAC contient un laxatif appelé lactulose. Il rend les selles
molles et plus faciles à éliminer, en
attirant l'eau dans l'intestin. Il n'est pas absorbé dans votre
corps.
·
DUPHALAC est utilisé pour traiter la constipation (selles peu
fréquentes, dures et sèches) en rendant
les selles molles.
·
DUPHALAC est utilisé dans le traitement de l'encéphalopathie
hépatique (une maladie du foie
provoquant une difficulté à penser,

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactulose.............................................................................................................................
10,00 g
Sous forme de lactulose liquide.
Pour un sachet de 15 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
DUPHALAC contient des résidus à effet notoire provenant de la voie
de synthèse, voir rubrique 4.4.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Liquide incolore à jaune brunâtre, limpide et visqueux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la constipation.
·
Encéphalopathie hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose de lactulose doit être avalée en une fois et elle ne doit
pas être gardée dans la bouche pendant une
période prolongée.
Posologie
La posologie doit être adaptée selon les besoins de chaque patient.
Dans le cas d’une prise quotidienne unique, celle-ci doit être
absorbée au même moment, par exemple
lors du petit déjeuner.
Lors d’un traitement par des laxatifs, il est recommandé de boire
suffisamment de liquide (1,5 à 2 litres
soit 6 à 8 verres) pendant la journée.
Constipation
DUPHALAC peut être administré en une ou deux prises par jour.
Après quelques jours, en fonction de la réponse au traitement, la
dose d’attaque doit être ajustée pour
atteindre la dose d’entretien. Plusieurs jours (2 à 3 jours)
peuvent être nécessaires avant que le traitement
n‘agisse.
La posologie est en moyenne :
Adultes et adolescents :
·
traitement d'attaque : 1 à 3 sachets par jour.
·
traitement d'entretien : 1 à 2 sachets par jour.
Enfants de 7 à 14 ans :
·
traitement d'attaque : 1 sachet par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Pour un dosage adapté chez les nourrissons et les enfants jusqu’à
7 ans, DUPHALAC flacon doit être
utilisé.
Encépha