DuoPlavin 75/100 mg comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

clopidogrelum, salicylicium acetylsalicylicum

Disponible depuis:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Code ATC:

B01AC30

DCI (Dénomination commune internationale):

clopidogrelum, acidum acetylsalicylicum

forme pharmaceutique:

comprimés pelliculés

Composition:

clopidogrelum 75 mg ut clopidogreli hydrogenosulfas 97.875 mg, acidum acetylsalicylicum 100 mg, maydis amylum, mannitolum, macrogolum 6000, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, ricini oleum hydrogenatum, acidum stearicum, silica colloidalis anhydrica, pellicule: lactosum monohydricum 8 mg, hypromellosum, triacetinum, cera carnauba, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Inhibiteur de l'agrégation thrombocytaire

Date de l'autorisation:

2010-09-29

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
DuoPlavin® 75/100 mg
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu'est-ce que DuoPlavin et quand doit-il être utilisé?
Le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique, principes actifs des
comprimés pelliculés DuoPlavin,
appartiennent à une classe de substances appelées antiagrégants
plaquettaires. Les plaquettes sanguines
(thrombocytes) sont de très petits éléments circulant dans le sang,
de taille inférieure à celle des globules
rouges et blancs, et qui s'agrègent lors de la formation d'un
thrombus (caillot de sang). En empêchant
cette agrégation dans certains vaisseaux sanguins (appelés
artères), les antiagrégants plaquettaires
réduisent le risque de formation de caillots sanguins pouvant
obstruer ces artères (phénomène appelé
athérothrombose).
Ayant récemment eu une douleur thoracique grave connue sous le nom
«d'angor instable» ou de crise
cardiaque (infarctus du myocarde) et/ou bénéficié d'une pose de
stent (petit treillis métallique
cylindrique servant d'armature pour étayer la paroi vasculaire au
niveau d'une artère coronaire rétrécie),
vous avez un risque élevé de présenter à nouveau un événement
cardiovasculaire tel qu'un infarctus du
myocarde ou une attaque cérébrale. Afin de réduire ce risque, votre
médecin vous a prescrit du
clopidogrel et de l'acide acétylsalicylique. DuoPlavin réunit ces
deux principes actifs en un même
comprimé.
DuoPlavin ne doit être pris que sur prescription du médecin et ne
doit pas être donné à une autre
personne.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Les maladies artérielles ayant pour origine c

Résumé des caractéristiques du produit

DuoPlavin® 75/100 mg
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Clopidogrelum ut clopidogreli hydrogenosulfas, acidum
acetylsalicylicum.
Excipients
Couche clopidogrel: mannitol (E 421), macrogol 6000 (E 1521),
cellulose microcristalline,
hydroxypropylcellulose, huile de ricin hydrogénée.
Couche acide acétylsalicylique: cellulose microcristalline, amidon de
maïs, hydroxypropylcellulose,
acide stéarique, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage: lactose monohydraté 8 mg, hypromellose (E 464), dioxyde
de titane (E 171), triacétine (E
1518), oxyde de fer rouge (E 172), cire de carnauba (E 903).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Un comprimé pelliculé DuoPlavin 75/100 contient 75 mg de clopidogrel
(correspondant à 97,875 mg
d'hydrogène sulfate de clopidogrel) et 100 mg d'acide
acétylsalicylique (AAS).
Indications/Possibilités d’emploi
DuoPlavin est une combinaison fixe de clopidogrel et d'acide
acétylsalicylique (AAS) indiqué pour la
prévention secondaire des évènements athérothrombotiques, dans le
cadre de la continuation du
traitement des adultes, déjà sous traitement combinant les deux
principes actifs de DuoPlavin, dans les
conditions suivantes:
·lors de syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST
(angor instable ou infarctus du
myocarde sans onde Q);
·après fibrinolyse chez les patients souffrant d'infarctus du
myocarde aigu avec sus-décalage du segment
ST;
·après pose de stent coronarien.
Posologie/Mode d’emploi
Réservé aux adultes.
DuoPlavin doit être administré 1 fois par jour au cours ou en dehors
des repas.
Syndrome coronaire aigu et en cas de stent
Chez les patients souffrant de syndrome coronaire aigu sans
sus-décalage du segment ST et en cas de
stent: initier le traitement par une dose de charge de clopidogrel et
poursuivre au long cours par une
prise quotidienne de 1 comprimé de DuoPlavin. La durée optimale du
traitement n'a pas été
formellement établie. Les données de l'essai clinique supportent son
utilisati