Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Associazioni
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
B05BA10
Associations
"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA DA 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA DA 1500 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA DA
M
Associazioni
048517066 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE DA 2000 ML - Autorizzato; 048517039 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 2000 ML - Autorizzato; 048517027 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 1500 ML - Autorizzato; 048517041 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE DA 1000 ML - Autorizzato; 048517015 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 1000 ML - Autorizzato; 048517054 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE DA 1500 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DUOPERI SOLUZIONE PER INFUSIONE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è DuoPeri e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DuoPeri 3. Come usare DuoPeri 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DuoPeri 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DUOPERI E A COSA SERVE DuoPeri è una soluzione somministrata per via endovenosa (in una vena) quando non si è in grado di mangiare normalmente. Il prodotto contiene aminoacidi (componenti che servono per formare le proteine), glucosio (carboidrati) e sali (elettroliti) in una sacca di plastica. Un medico o un operatore sanitario le somministrerà DuoPeri quando altre forme di nutrimento (mangiare o essere alimentati mediante un tubo) non sono possibili o sono insufficienti. DuoPeri è utilizzato per il trattamento degli adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DUOPERI NON PRENDA DUOPERI, - se è ALLERGICO ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di un DISTURBO GENETICO per il quale quale il corpo NON SCINDE IN MODO APPROPRIATO (METABOLIZZA) GLI AMINOACIDI; - se ha UN ECCESSO DI LIQUIDI NEL CORPO (iperidratazione) O NEI POLMONI (edema polmonare) che non sono stati trattati; - se soffre di INSUFFICIENZA CARDIACA che non è stata trattata; - se ha la pressione del sangue bassa persistente non in grado di portare ossigeno al cervello o ad altri organi (SHOCK CIRCOLATORIO NON TRATTATO); - se ha LIVELLI DI OSSIGENO TROPPO BASSI NEI TESSUTI (IPOSSIA) che non sono stati trattati; - s Lire le document complet
RIASSUNO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DuoPeri soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DuooPeri è costituito da una soluzione di aminoacidi ed elettroliti e da una soluzione di glucosio in associazione contenuti in una sacca a due compartimenti in un rapporto di volume 1: 1. Ogni sacca contiene i seguenti volume parziali a seconda delle tre confezioni. - Glucosio 12,6 % (p/v) 500 ml 750 ml 1000 ml - Soluzione di aminoacidi con elettroliti al 7% (p/v) 500 ml 750 ml 1000 ml Volume totale dopo miscelazione con le seguenti composizioni: PRINCIPI ATTIVI 1000 ML 1500 ML 2000 ML L-Alanina 4,90 g 7,35 g 9,80 g L-Arginina 4,20 g 6,30 g 8,40 g Glicina 3,85 g 5,78 g 7,70 g L-Istidina 1,05 g 1,58 g 2,10 g L-Isoleucina 1,75 g 2,63 g 3,50 g L-Leucina 2,59 g 3,89 g 5,18 g L-Lisina acetato Corrispondente a L-Lisina 3,26 g 2,31 g 4,88 g 3,47 g 6,51 g 4,62 g L-Metionina 1,51 g 2,26 g 3,01 g L-Fenilalanina 1,79 g 2,68 g 3,57 g L-Prolina 3,92 g 5,88 g 7,84 g L-Serina 2,28 g 3,41 g 4,55 g Taurina 0,35 g 0,53 g 0,70 g L-Treonina 1,54 g 2,31 g 3,08 g L-Triptofano 0,70 g 1,05 g 1,40 g L-Tirosina 0,14 g 0,21 g 0,28 g L-Valina 2,17 g 3,26 g 4,34 g Calcio cloruro diidrato Corrispondente a calcio cloruro 0,24 g 0,18 g 0,35 g 0,26 g 0,47 g 0,35 g Sodium glicerofosfato, (anidro) 1,78 g 2,66 g 3,55 g Magnesio solfato eptaidrato corrispondente a magnesio solfato 0,78 g 0,38 g 1,16 g 0,57 g 1,55 g 0,76 g Potassio cloruro 1,41 g 2,12 g 2,82 g Sodio acetate triidrato Corrispondente a sodio acetato 1,16 g 0,70 g 1,73 g 1,05 g 2,31 g 1,40 g Glucosio monoidrato Corrispondente a glucosio anidro 69,3 g 63,0 g 104 g 94,5 g 139 g 126 g AT/H/0860/001/MR SmPC – Update 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni Lire le document complet