Duodart Capsules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline AG

Code ATC:

G04CA52

DCI (Dénomination commune internationale):

dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum

forme pharmaceutique:

Capsules

Composition:

dutasteridum 0.5 mg, tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, Dutasterid-Weichkapsel innerhalb der Hartkapsel: glyceroli mono/dioctanoas/decanoas, E 321, gelatina, glycerolum, E 171, E 172, aqua purificata, triglycerida media, lecithinum ex soja, Tamsulosin-Pellets in Hartkapsel: cellulosum microcristallinum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum cum polysorbatum 80 et natrii laurilsulfas, talcum, triethylis citras, aqua purificata, Kapselhülle: carrageenanum, kalii chloridum, aqua purificata, hypromellosum, cera carnauba, maydis amylum, E 110 0.04-0.08 mg, E 171, E 172, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula corresp. natrium 245 µg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Hypertrophie Bénigne De La Prostate

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2010-03-17

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Duodart
GlaxoSmithKline AG
Qu’est-ce que Duodart et quand doit-il être utilisé?
Duodart est un médicament destiné au traitement de l'augmentation
bénigne de volume de la prostate
(hyperplasie bénigne de la prostate) et contient comme principes
actifs du dutastéride et de la
tamsulosine.
L'hyperplasie bénigne de la prostate est une affection courante, dont
la fréquence s'accroît avec l'âge.
Une augmentation de volume de la prostate entraîne un
rétrécissement de l'urètre et la personne atteinte
éprouve des difficultés à uriner normalement. Les symptômes
suivants sont susceptibles d'apparaître,
individuellement ou ensemble:
·difficultés au démarrage de la miction;
·jet urinaire faible et discontinu;
·miction plus fréquente, notamment pendant la nuit;
·besoin impérieux d'uriner (urgence mictionnelle), de même
qu'incontinence ou fuites;
·sensation de ne pas pouvoir vidé complètement la vessie.
Lorsque la maladie progresse sans traitement, l'hyperplasie bénigne
de la prostate risque de provoquer
une rétention urinaire aiguë et/ou de nécessiter une intervention
chirurgicale.
La prostate se développe sous l'influence d'une hormone présente
dans le sang, appelée
dihydrotestostérone. En réduisant la production de la
dihydrotestostérone par l'organisme, le dutastéride,
un des principes actifs contenus dans Duodart, permet d'obtenir une
diminution du volume de la prostate
hypertrophiée chez la plupart des hommes.
Les troubles ne proviennent pas seulement de l'augmentation fréquente
du volume de la prostate avec
l'âge, mais aussi d'une «crispa

Résumé des caractéristiques du produit

Duodart
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Dutastéride, chlorhydrate de tamsulosine
Excipients
Enveloppe de la gélule:
Hypromellose
Carraghénanes (E 407)
Chlorure de potassium
Dioxyde de titane (E 171)
Oxyde de fer rouge (E 172)
Jaune orangé S (E 110) 0,1 mg
Cire de carnauba
Amidon de maïs
Contenu de la capsule de gélatine molle de dutastéride:
Mono- et diglycérides d'acide caprique (contient du sodium)
Butylhydroxytoluène (E 321)
Enveloppe de la capsule de gélatine molle:
Gélatine
Glycérol
Dioxyde de titane (E 171)
Oxyde de fer jaune (E 172)
Triglycérides à chaîne moyenne
Lécithine (soja)
Granulés de tamsulosine:
Cellulose microcristalline
Dispersion de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate
d'éthyle (1:1) à 30% (contient aussi du
polysorbate 80 et du laurylsulfate de sodium, correspond à 0,05 mg de
sodium par capsule)
Talc
Citrate de triéthyle
Encres noires (SW-9010 ou SW-9008):
Gomme laque
Propylène glycol
Oxyde de fer noir (E 172)
Hydroxyde de potassium
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules de 0,5 mg de dutastéride et de 0,4 mg de chlorhydrate de
tamsulosine (correspond à 0,367 mg de
tamsulosine).
Indications/Possibilités d’emploi
Duodart est une association médicamenteuse indiquée pour le
traitement des symptômes modérés à
sévères de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Duodart réduit le risque de rétention urinaire aiguë et la
nécessité d'une intervention chirurgicale chez les
patients présentant des symptômes modérés à sévères d'HBP.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie recommandée est d'une capsule (0,5 mg/0,4 mg) 1 x par
jour.
Duodart doit toujours être pris avec un verre d'eau, au cours des 30
minutes après un repas. Il ne doit
jamais être pris à jeun. L'idéal est de prendre le médicament
toujours à la même heure (c.-à-d. toujours
après le même repas).
Les capsules doivent être avalées entières, sans être mâchées ni
ouvertes d'une autre manière, car le
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