DULSIFEB 40 mg/ml

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

PARACETAMOLUM

Disponible depuis:

LABORATORIOS BASI-INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. - PORTUGALIA

Code ATC:

N02BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

PARACETAMOLUM

Dosage:

40mg/ml

forme pharmaceutique:

SUSP. ORALA

Type d'ordonnance:

OTC

Fabriqué par:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Groupe thérapeutique:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Descriptif du produit:

11139/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna a 85 ml susp. orala + 1 seringa de 5 ml pt. administrare orala;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11139/2018 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DULSIFEB 40 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna medicamentul Dulsifeb conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
-
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dulsifeb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dulsifeb
3.
Cum să luaţi Dulsifeb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dulsifeb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DULSIFEB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dulsifeb aparţine unui grup de medicamente denumite analgezice
(calmante ale durerii) şi antipiretice,
care ameliorează durerea de intensitate uşoară până la moderată
şi reduc febra.
Dulsifeb poate fi utilizat pentru tratamentul simptomatic, pe termen
scurt, al durerii de intensitate
uşoară până la moderată (de exemplu durere de cap, durere de
dinţi şi durere menstruală) şi/sau al
febrei (temperaturii crescute).
Dulsifeb este utilizat pentru tratamentul durerii de intensitate
uşoară până la moderată şi/sau al febrei
la sugari (cu vârsta peste 3 luni), copii, adolescenţi şi adulţi
(inclusiv vârstnici).
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DUL

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11139/2018/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
1._ _
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dulsifeb 40 mg/ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conţine paracetamol 40 mg.
Seringa umplută (5 ml) conţine paracetamol 200 mg.
Excipient(ţi) cu efect necunoscut:
Conţine parahidroxibenzoat de metil (E218) 0,68 mg/ml,
parahidroxibenzoat de propil (E216) 0,12 mg/ml
şi zahăr 500 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
Lichid vâscos de culoare albă până la aproape albă, cu aspect
omogen şi aromă de portocale. pH-ul este
cuprins între 5-6.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al durerii de
intensitate uşoară până la moderată (de
exemplu cefalee, odontalgie şi dismenoree) şi/sau al febrei.
Dulsifeb este utilizat pentru tratamentul durerii de intensitate
uşoară până la moderată şi/sau al febrei la
sugari (cu vârsta peste 3 luni), copii, adolescenţi şi adulţi
(inclusiv vârstnici).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dulsifeb este utilizat pentru tratamentul durerii de intensitate
uşoară până la moderată şi/sau al febrei
la sugari (cu vârsta peste 3 luni), copii, adolescenţi şi adulţi
(inclusiv vârstnici). La copiii cu vârsta sub
3 ani, paracetamolul trebuie utilizat numai la recomandarea medicului.
Este obligatorie respectarea dozelor definite pe baza greutăţii
corporale a copilului şi selectarea, în
acest mod, a dozei corespunzătoare de suspensie orală în ml.
Vârstele aproximative pe baza greutăţii
corporale sunt prezentate în scop informativ.
DOZA ZILNICĂ RECOMANDATĂ DE PARACETAMOL ESTE DE APROXIMATIV 60 MG/KG
ŞI ZI, DIVIZATĂ ÎN 4 SAU 6
ADMINISTRĂRI ZILNICE, ADICĂ 15 MG/KG LA INTERVALE DE 6 ORE SAU 10
MG/KG LA INTERVALE DE 4 ORE.
DE EXEMPLU, PENTRU A ADMINISTRA 15 MG/KG LA INTERVALE DE 6 ORE,
INSTRUCŢIUNILE SUNT