Duloxetine Teva Generics 30 mg gél. gastro-résist.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Duloxétine 33,65 mg - Eq. Duloxétine 30 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

N06AX21

DCI (Dénomination commune internationale):

Duloxetine Hydrochloride

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Gélule gastro-résistante

Composition:

Chlorhydrate de Duloxétine 33.65 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Duloxetine

Descriptif du produit:

CTI code: 475146-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475146-09 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475146-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821901 - Code CNK: 3343951 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475146-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475146-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475146-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821918 - Code CNK: 3455425 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475146-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475146-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475146-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475155-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003827057 - Code CNK: 4169736 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2015-06-26

Notice patient

DuloxetineTevaGenerics-BSF-afsl-implV14-jan20.docx
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DULOXETINE TEVA GENERICS 30 MG GÉLULES GASTRORÉSISTANTES
DULOXETINE TEVA GENERICS 60 MG GÉLULES GASTRORÉSISTANTES
DULOXÉTINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Duloxetine Teva Generics et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Duloxetine Teva Generics
3.
Comment prendre DULOXETINE TEVA GENERICS
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Duloxetine Teva Generics
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DULOXETINE TEVA GENERICS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Duloxetine Teva Generics contient la substance active duloxétine.
Duloxetine Teva Generics augmente
le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système
nerveux.
Duloxetine Teva Generics est utilisé chez l’adulte pour traiter :

une dépression ;

un trouble d’anxiété généralisée (sentiment chronique
d’anxiété et de nervosité) ;

une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment
décrite comme une brûlure,
des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou
comme des chocs
électriques. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone
touchée, ou une douleur au toucher, à
la chaleur

Résumé des caractéristiques du produit

DuloxetineTevaGenerics-SKPF-afsl-implV14-jan20.docx
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Duloxetine Teva Generics 30 mg, gélules gastrorésistantes
Duloxetine Teva Generics 60 mg, gélules gastrorésistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule gastrorésistante contient 30 mg de duloxétine (sous
forme de chlorhydrate).
Chaque gélule gastrorésistante contient 60 mg de duloxétine (sous
forme de chlorhydrate).
Excipient à effet notoire
:
Chaque gélule gastrorésistante de Duloxetine Teva Generics 30 mg
contient 41,05 mg de saccharose.
Chaque gélule gastrorésistante de Duloxetine Teva Generics 60 mg
contient 82,10 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastrorésistante.
Duloxetine Teva Generics 30 mg sont des gélules de gélatine dures de
taille 3, d’approximativement
16 mm x 6 mm, à tête bleu opaque et corps blanc, remplies de
granulés enrobés blancs cassé à
jaunes, comportant la mention « 30 » imprimée sur le corps.
Duloxetine Teva Generics 60 mg sont des gélules de gélatine dures de
taille 1, d’approximativement 19
mm x 7 mm, à tête bleu opaque et corps vert clair, remplies de
granulés enrobés blancs cassé à
jaunes, comportant la mention « 60 » imprimée sur le corps.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement du trouble dépressif majeur.
Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique.
Traitement du trouble d’anxiété généralisée.
Duloxetine Teva Generics est indiqué chez l’adulte.
Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Trouble dépressif majeur_
La posologie initiale et recommandée pour le maintien de la réponse
est de 60 mg une fois par jour, à
prendre au cours ou en dehors des repas. Des posologies supérieures
à 60 mg par jour en une prise,
jusqu’à une dose maximale de 120 mg par jour, ont été évaluées,
en termes de sécurité d’emplo