DULOXETINE TEVA 60 mg, gélule gastro-résistante

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

duloxétine 60 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine

Disponible depuis:

TEVA BV

Code ATC:

N06AX21.

DCI (Dénomination commune internationale):

duloxétine 60 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > duloxétine 60 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Psychoanaleptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Psychoanaleptiques, Autres antidépresseurs, code ATC : N06AX21.DULOXETINE TEVA contient la substance active duloxétine. DULOXETINE TEVA augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.DULOXETINE TEVA est utilisé chez l’adulte pour traiter : une dépression ; un trouble d’anxiété généralisée (sentiment chronique d’anxiété et de nervosité) ; une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une brûlure, des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs électriques. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée, ou une douleur au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression).DULOXETINE TEVA commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépression ou d’anxiété, dans les deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut prendre 2 à 4 semaines avant que votre état ne s’améliore. Informez votre médecin si vous ne sentez pas d’amélioration après ce temps-là. Votre médecin peut poursuivre votre traitement par DULOXETINE TEVA même si vous vous sentez mieux, afin de prévenir une rechute de votre dépression ou de votre anxiété.Chez les patients souffrant de douleur neuropathique diabétique, cela peut prendre plusieurs semaines avant qu’une amélioration ne se produise. Consultez votre médecin si vous ne sentez pas d’amélioration après 2 mois.

Descriptif du produit:

DULOXÉTINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DULOXÉTINE 60 mg - CYMBALTA 60 mg, gélule gastro-résistante

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-10-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2021
Dénomination du médicament
DULOXETINE TEVA 60 mg, gélule gastro-résistante
Duloxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DULOXETINE TEVA 60 mg, gélule gastro-résistante et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DULOXETINE TEVA 60 mg, gélule gastro-
résistante ?
3. Comment prendre DULOXETINE TEVA 60 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DULOXETINE TEVA 60 mg, gélule gastro-résistante
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DULOXETINE TEVA 60 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Psychoanaleptiques, Autres
antidépresseurs, code ATC : N06AX21.
DULOXETINE TEVA contient la substance active duloxétine. DULOXETINE
TEVA augmente le niveau
de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.
DULOXETINE TEVA est utilisé chez l’adulte pour traiter :
·
une dépression ;
·
un trouble d’anxiété généralisée (sentiment chronique
d’anxiété et de nervosité) ;
·
une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment
décrite comme une brûlure, des
coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme
des

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DULOXETINE TEVA 60 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Duloxétine (sous forme de
chlorhydrate).................................................................................
60 mg
Pour une gélule.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque gélule de 60 mg contient 201 mg de saccharose.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante
Corps gris opaque imprimé « DLX 60 » et tête blanche opaque
imprimée « DLX 60 », longueur 20 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du trouble dépressif majeur.
Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique.
Traitement du trouble d’anxiété généralisée.
DULOXETINE TEVA est indiqué chez l’adulte.
Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Trouble dépressif majeur
La posologie initiale et recommandée pour le maintien de la réponse
est de 60 mg une fois par jour, à prendre
au cours ou en dehors des repas. Des posologies supérieures à 60 mg
par jour en une prise, jusqu’à une dose
maximale de 120 mg par jour, ont été évaluées, en termes de
sécurité d’emploi, lors des études cliniques.
Toutefois, l’intérêt d’une augmentation posologique chez les
patients ne répondant pas à la dose initiale
recommandée n’est pas établi.
La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4
semaines de traitement.
Après obtention de l’effet thérapeutique attendu, il est
recommandé de poursuivre le traitement plusieurs
mois afin de prévenir les rechutes. Chez les patients répondant à
la duloxétine, et présentant des antécédents
d’épisodes dépressifs majeurs répétés, la poursuite à long
terme du traitement peut être envisagée, à une
posologie de 60 à 120 mg/jour.
Trouble d’anxiété généralisée
La posologie initiale recommandée chez les patients présentant un
trouble d’anxiét�