DULOXETINE ALTER 30 mg, gélule gastro-résistante

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

duloxétine 30 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine

Disponible depuis:

LABORATOIRES ALTER

Code ATC:

N06AX21.

DCI (Dénomination commune internationale):

duloxétine 30 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > duloxétine 30 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autres antidépresseurs. Code ATC : N06AX21.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Autres antidépresseurs. Code ATC : N06AX21DULOXETINE ALTER contient la substance active duloxétine. DULOXETINE ALTER augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.DULOXETINE ALTER est utilisé chez l’adulte pour traiter : une dépression un trouble anxiété généralisée (sentiment chronique d’anxiété et de nervosité) une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une brûlure, des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs éle ctriques. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée, ou une douleur au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression).DULOXETINE ALTER commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépression ou d'anxiété, dans les deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut prendre 2 à 4 semaines avant que votre état ne s'améliore. Informez votre médecin si vous ne sentez pas d’amélioration après ce temps-là. Votre médecin peut poursuivre votre traitement par DULOXETINE ALTER même si vous vous sentez mieux, afin de prévenir une rechute de votre dépression ou de votre anxiété.Chez les patients souffrant de douleur neuropathique diabétique, cela peut prendre plusieurs semaines avant qu'une amélioration ne se produise. Consultez votre médecin si vous ne sentez pas d'amélioration après 2 mois.

Descriptif du produit:

DULOXÉTINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DULOXÉTINE 30 mg - CYMBALTA 30 mg, gélule gastro-résistante

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-08-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2019
Dénomination du médicament
DULOXETINE ALTER 30 mg, gélule gastro-résistante
Duloxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DULOXETINE ALTER 30 mg, gélule gastro-résistante et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DULOXETINE ALTER 30 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre DULOXETINE ALTER 30 mg, gélule gastro-résistante
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DULOXETINE ALTER 30 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DULOXETINE ALTER 30 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Autres antidépresseurs. Code ATC :
N06AX21
DULOXETINE ALTER contient la substance active duloxétine. DULOXETINE
ALTER augmente le niveau de sérotonine et
de noradrénaline dans le système nerveux.
DULOXETINE ALTER est utilisé chez l’adulte pour traiter :
·
une dépression
·
un trouble anxiété généralisée (sentiment chronique d’anxiété
et de nervosité)
·
une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment
décrite comme une brûlure, des coups de couteau,
des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs
électriques. Il

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DULOXETINE ALTER 30 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Duloxétine
...........................................................................................................................
30 mg
Sous forme de chlorhydrate
Pour une gélule gastro-résistante
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 23,53 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante. Corps blanc opaque et coiffe bleu opaque.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du trouble dépressif majeur.
Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique.
Traitement du trouble anxiété généralisée.
DULOXETINE ALTER est indiqué chez l’adulte.
Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Trouble dépressif majeur
La posologie initiale et recommandée pour le maintien de la réponse
est de 60 mg une fois par jour, à prendre au cours ou
en dehors des repas. Des posologies supérieures à 60 mg par jour en
une prise, jusqu’à une dose maximale de 120 mg par
jour, ont été évaluées, en terme de sécurité d’emploi, lors
des études cliniques. Toutefois, l’intérêt d’une augmentation
posologique chez les patients ne répondant pas à la dose initiale
recommandée n’est pas établi.
La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4
semaines de traitement.
Après obtention de l’effet thérapeutique attendu, il est
recommandé de poursuivre le traitement plusieurs mois afin de
prévenir les rechutes. Chez les patients répondant à la
duloxétine, et présentant des antécédents d’épisodes
dépressifs
majeurs répétés, la poursuite à long terme du traitement peut
être envisagée, à une posologie de 60 à 120 mg/jour.
Trouble anxiété généralisée
La posologie initiale recommandée chez les pa