Duloxetin Viatris 60 mg Gélules gastro-résistantes

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

duloxetinum

Disponible depuis:

Mylan Pharma GmbH

Code ATC:

N06AX21

DCI (Dénomination commune internationale):

duloxetinum

forme pharmaceutique:

Gélules gastro-résistantes

Composition:

Kapsel: duloxetinum 60 mg ut duloxetini hydrochloridum, sacchari sphaerae, hypromellosum, saccharum, talcum, triethylis citras, hypromellosi acetas succinas, ammonii hydroxidum, OPADRY, enthält: hypromellosum, talcum, E 171, Kapselhülle: gelatina, aqua, E 132, E 171, E 172 (flavum), pro capsula corresp. saccharum 131.14 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Antidépresseur, des Douleurs dans la Neuropathie diabétique, le trouble d'Anxiété généralisée

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2022-01-13

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Duloxetin Viatris
Mylan Pharma GmbH
Qu'est-ce que Duloxetin Viatris et quand doit-il être utilisé?
Duloxetin Viatris est un médicament dont le principe actif est la
duloxétine. Il vous a été prescrit pour
traiter une dépression, un trouble de l'anxiété généralisée ou
les douleurs provoquées par une affection
appelée neuropathie diabétique.
Traitement d'une dépression ou d'un trouble de l'anxiété
généralisée
Il est possible que votre médecin continue à vous prescrire
Duloxetin Viatris même lorsque votre
dépression ou votre trouble de l'anxiété généralisée s'est
amélioré, ceci pour vous éviter une rechute dans
la dépression ou la détérioration des symptômes de l'anxiété
généralisée.
Chez la plupart des patients, Duloxetin Viatris commence à faire son
effet dans les deux semaines qui
suivent le début du traitement.
Traitement des douleurs dues à une neuropathie diabétique
La douleur neuropathique est couramment décrite comme une sensation
de brûlure, de coups de couteau
ou de picotements. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la
zone touchée, ou une réaction de douleur
au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression.
Duloxetin Viatris commence à agir en l'espace de 1 semaine après le
début du traitement chez la plupart
des patients souffrant de douleurs neuropathiques diabétiques.
Vous obtenez Duloxetin Viatris sur prescription du médecin.
Quand Duloxetin Viatris ne doit-il pas être pris?
Duloxetin Viatris ne doit pas être pris
·si vous êtes allergique (hypersensible) à la duloxétine ou à
l'un

Résumé des caractéristiques du produit

Duloxetin Viatris
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Duloxetinum ut duloxetini hydrochloridum.
Excipients
Contenu de la capsule:
Sacchari sphaerae, Saccharum (30 mg: max. 65.57 ou 60 mg: max. 131.14
mg), Hypromellosum (E464),
Talcum, Triethylis citras, Hypromellosi acetas succinas, Ammonii
hydroxidum (E527), Titanii dioxidum
(E171).
Enveloppe de la capsule:
Gelatina, Aqua, Titanii dioxidum (E171), Indigocarminum (E132), Ferri
oxidum flavum (E172)
(capsules à 60 mg).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules dures gastrorésistantes à 30 mg (blanc-bleu) et à 60 mg
(vert-bleu) de duloxétine sous forme de
chlorhydrate de duloxétine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement d'une dépression.
Prévention de la récidive d'une dépression unipolaire récurrente
(≥3 épisodes dépressifs) (après une
réponse initiale, prévention de la récurrence de nouveaux épisodes
dépressifs).
Traitement de la douleur neuropathique diabétique.
Traitement du trouble de l'anxiété généralisée.
Posologie/Mode d’emploi
Dépression
Posologie usuelle
Les recommandations sur la posologie initiale et la posologie
d'entretien de duloxétine sont de 60 mg
une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors des repas. Bien
que l'efficacité et la tolérance aient été
démontrées à des posologies comprises entre 60 et 120 mg de
duloxétine par jour, aucun avantage
supplémentaire pertinent n'a été mis en évidence pour des doses
supérieures à 60 mg de duloxétine par
jour. En outre, les doses supérieures à 60 mg de duloxétine par
jour ont été moins bien tolérées.
Les patients qui ne répondent pas de manière appropriée à la dose
quotidienne de 60 mg devraient faire
l'objet d'une évaluation clinique. Parce que les concentrations
plasmatiques de duloxétine ont montré une
grande variabilité interindividuelle, certains patients pourraient
tirer profit d'une posologie plus haute.
Durée du traitement
La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4