Dulcolax Picosulphate 7,5 mg/ml gtts buv. sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Picosulfate de Sodium 0,75 g/100 ml

Disponible depuis:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

Code ATC:

A06AB08

DCI (Dénomination commune internationale):

Sodium Picosulfate

Dosage:

7,5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution buvable en gouttes

Composition:

Picosulfate de Sodium 7.5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Sodium Picosulfate

Descriptif du produit:

CTI code: 437351-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 437351-02 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2931244 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2013-04-26

Notice patient

1
NOTICE
2
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DULCOLAX PICOSULPHATE
7,5 MG/ML
SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
picosulphate de sodium monohydraté
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que DULCOLAX PICOSULPHATE 7,5 mg/ml solution buvable en
gouttes et dans
quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
DULCOLAX PICOSULPHATE
7,5 mg/ml solution buvable en gouttes
3.
Comment utiliser DULCOLAX PICOSULPHATE 7,5 mg/ml solution buvable en
gouttes
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver DULCOLAX PICOSULPHATE 7,5 mg/ml solution buvable en
gouttes
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DULCOLAX PICOSULPHATE 7,5 MG/ML SOLUTION BUVABLE
EN GOUTTES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Laxatif.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des symptômes de la constipation.
Ne pas utiliser de manière ininterrompue pendant une longue période.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DULCOLAX PICOSULPHATE 7,5 MG/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES?
N’UTILISEZ JAMAIS DULCOLAX PICOSULPHATE
- Si vous êtes allergiq

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Dulcolax picosulphate 7,5 mg/ml solution buvable en gouttes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution buvable en gouttes contient 7,5 mg de
picosulphate de sodium monohydraté.
Excipient à effet notoire: Dulcolax picosulphate solution buvable en
gouttes contient 0,45 g de
_Sorbitol_ (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la constipation.
En réduisant progressivement la dose et en espaçant les prises
graduellement, on arrive à restaurer une
hygiène intestinale normale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes: 10 à 20 gouttes (= 5 à 10 mg), par jour en une fois.
_Population pédiatrique_
–
Enfants de plus de 10 ans: 10 à 20 gouttes (= 5 mg à 10 mg), par
jour en une fois.
Enfants de 4 à 10 ans: 5 à 10 gouttes (= 2,5 à 5 mg), par jour en
une fois.
Enfants en-dessous de 4 ans: 0,25 mg par kg de poids corporel par jour
en une fois (1 goutte de
Dulcolax contient 0,5 mg de picosulphate de sodium).
Il est recommandé de commencer avec la prise la plus faible. La prise
pourra être ajustée jusqu’à la
prise maximale recommandée pour produire des selles régulières. La
prise quotidienne maximale
recommandée ne doit pas être dépassée.
Les capsules molles ne conviennent pas aux enfants de moins de 4 ans.
La solution buvable en gouttes
est plus appropriée pour cette tranche d’âge.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gouttes peuvent être mélangées avec de l'eau, du lait ou du jus
de fruit.
La présentation sous forme de gouttes permet une adaptation
posologique et une dégressivité des doses.
Pour obtenir un effet matinal, le DULCOLAX PICOSULPHATE sera
administré au coucher (latence
de 6 à 12 heures).
On s'efforcera, avant d'utiliser des laxatifs, de vaincre la
constipation chronique en adaptant le régime
alimentaire ain