DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,03 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

drospirénone 3 mg; éthinylestradiol 0

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

G03AA12.

DCI (Dénomination commune internationale):

drospirénone 3 mg; éthinylestradiol 0

Dosage:

3 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > drospirénone 3 mg > éthinylestradiol 0,03 mg

Unités en paquet:

3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique (ATC) Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

indications thérapeutiques:

DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,03 mg, comprimé pelliculé est une pilule contraceptive utilisée afin d’éviter une grossesse.Chaque comprimé contient une faible quantité de deux hormones féminines : la drospirénone et l'éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux « combinés » (COC).

Descriptif du produit:

ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg + DROSPIRENONE 3 mg - JASMINE 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-09-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2022
Dénomination du médicament
DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,03 mg, comprimé
pelliculé
Drospirénone/Ethinylestradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,03 mg,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DROSPIRENONE/
ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,03 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,03 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DROSPIRE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,03 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,03 mg d’éthinylestradiol et
3 mg de drospirénone.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 62
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune et rond.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS doit
être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs
de risque de thrombo-embolie
veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL
VIATRIS en comparaison aux autres Contraceptifs Hormonaux Combinés
(CHC) (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Comment prendre DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,03 mg,
comprimé
pelliculé :
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un peu
de liquide, en respectant l’ordre indiqué sur la plaquette. Prendre
un comprimé chaque jour pendant 21
jours consécutifs.
Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant
lequel se produit habituellement une
hémorragie de privation. Celle-ci débute généralement 2 ou 3 jours
après le dernier comprimé. Il est
possible que cette hémorragie de privation ne soit pas terminée au
moment d’entamer la plaquette
suivante.
Modalités d’instauration du traitement par
DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3
mg/0,03 mg, comprimé pelliculé :
·
Absence de contraception hormonale antérieure (le mois précédent) :
La prise des comprimés doit commencer le 1
er
jour du cycle, c'est-à-dire le premier jour des règles.
·
Relais d'une méthode contraceptive estropr