drospirenona + etinilestradiol

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

Disponible depuis:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Code ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Dénomination commune internationale):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

Domaine thérapeutique:

ANTICONCEPCIONAIS

Descriptif du produit:

(3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21 - 1004313540010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 63 - 1004313540029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 24 - 1004313540037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 72 - 1004313540045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 - 1004313540053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 72 - 1004313540061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1004313540071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 84 - 1004313540088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 - 1004313540096 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 - 1004313540101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 - 1004313540118 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120 - 1004313540126 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1004313540134 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1004313540142 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1004313540150 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 - 1004313540169 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2021-10-25

Notice patient

DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
Bula para paciente
Comprimido revestido
3 mg + 0,02 mg
drospirenona+etinilestradiol_3mg+0,02mg_com rev _VP_V01
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
APRESENTAÇÕES:
Comprimido Revestido 3 mg de drospirenona + 0,02 mg de
etinilestradiol: embalagens contendo 24 ou 72 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
drospirenona......................................................................................................................................................................3
mg
etinilestradiol................................................................................................................................................................0,02
mg
excipientes*
q.s.p................................................................................................................................................1
comprimido
*lactose, amido, estearato de magnésio, crospovidona, povidona,
álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio e
óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES À PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA
AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFIQUE O
PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA
A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA
QUALQUER CONSULTA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS A BULA CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE
OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE CONTRACEPTIVOS ORAIS
(PÍLULAS QUE PREVINEM A GRAVIDEZ). VOCÊ TAMBÉM
ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO DO CONTRACEPTIVO E
SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR SEU MÉDICO
REGULARMENTE. CONVERSE COM SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES
ESCLARECIMENTOS SOBRE A AÇÃO E A UTILIZAÇÃO DESTE
PRODUTO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é utilizado para prevenir a gravidez. Este
medicament

Résumé des caractéristiques du produit

DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
Bula para profissional de saúde
Comprimido revestido
3 mg + 0,02 mg
drospirenona+etinilestradiol_3mg+0,02mg_com rev_VPS_V01
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
APRESENTAÇÕES:
Comprimido Revestido 3 mg de drospirenona + 0,02 mg de
etinilestradiol: embalagens contendo 24 ou 72 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
drospirenona......................................................................................................................................................................3
mg
etinilestradiol................................................................................................................................................................0,02
mg
excipientes*
q.s.p................................................................................................................................................1
comprimido
*lactose, amido, estearato de magnésio, crospovidona, povidona,
álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio e
óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Contraceptivo oral, com efeitos antimineralocorticoide e
antiandrogênico que beneficiam também as mulheres que
apresentam retenção de líquido de origem hormonal e seus sintomas.
Tratamento de acne
_vulgaris _
moderada em mulheres que buscam adicionalmente proteção
contraceptiva.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para
prevenir a gravidez.
Quando usados corretamente, o índice de falha é de aproximadamente
1% ao ano. O índice de falha pode aumentar quando
há esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são
tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômito
dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido ou diarreia
intensa, bem como interações medicamentosas.
-
ESTUDOS CLÍNICOS PARA CONTRACEP