DROSPIRENONA+ETINILESTRADIOL

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

Disponible depuis:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Code ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Dénomination commune internationale):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

Domaine thérapeutique:

ANTICONCEPCIONAIS

Descriptif du produit:

3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21  - 1004311420018 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63 - 1004311420026 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statut de autorisation:

Cancelado/Caduco

Date de l'autorisation:

2015-08-17

Notice patient

Molièri_comp rev_V1_VP_ VERSÃO 01 da RDC 47 - Essa versão não
altera nenhuma anterior _
drospirenona + etinilestradiol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
Bula para paciente
Comprimido revestido
3 mg + 0,03 mg
Molièri_comp rev_V1_VP_ VERSÃO 01 da RDC 47 - Essa versão não
altera nenhuma anterior _
drospirenona + etinilestradiol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
COMPRIMIDO REVESTIDO
Embalagens com 21 ou 63 comprimidos revestidos contendo 3 mg de
drospirenona + 0,03 mg de etinilestradiol.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
drospirenona......................................................................................................................................................3
mg
etinilestradiol................................................................................................................................................0,03
mg
excipientes
q.s.p................................................................................................................................
1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, crospovidona, povidona,
polissorbato 80, estearato de magnésio,
dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo,
álcool polivinílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA
AS INFORMAÇÕES
CONTIDAS NA BULA, VERIFIQUE O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A
INTEGRIDADE DA EMBALAGEM.
MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA
NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS A BULA
CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO
USO DE CONTRACEPTIVOS ORAIS
(PÍLULAS QUE PREVINEM A GRAVIDEZ). VOCÊ TAMBÉM
ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE
O USO
ADEQUADO DO CONTRACEPTIVO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR SEU
MÉDICO REGULARMENTE.
CONVERSE COM SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A
AÇÃO E A UTILIZA�

Résumé des caractéristiques du produit

drosp_etinil_comp rev_V1_VPS_ VERSÃO 01 da RDC 47 - Essa versão não
altera nenhuma anterior _
drospirenona + etinilestradiol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
Bula para profissional de saúde
Comprimido revestido
3 mg + 0,03 mg
drosp_etinil_comp rev_V1_VPS_ VERSÃO 01 da RDC 47 - Essa versão não
altera nenhuma anterior _
drospirenona + etinilestradiol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
COMPRIMIDO REVESTIDO
Embalagens com 21 ou 63 comprimidos revestidos contendo 3 mg de
drospirenona + 0,03 mg de etinilestradiol.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
drospirenona......................................................................................................................................................3
mg
etinilestradiol................................................................................................................................................0,03
mg
excipientes*................................................................................................................................q.s.p
1 comprimido
*Excipientes: lactose monoidratada, amido, crospovidona, povidona,
polissorbato 80, estearato de magnésio,
dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido férrico amarelo,
álcool polivinílico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Contraceptivo oral, com efeitos antimineralocorticoide e
antiandrogênico que beneficiam tanto as mulheres que
apresentam retenção de líquido de origem hormonal e seus sintomas,
como as que apresentam acne e seborreia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os
contraceptivos
orais
combinados
(COCs)
são
utilizados
para
prevenir
a
gravidez.
Quando
usados
corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano. O
índice de falha pode aumentar quando há
esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são tomados
incorretamente, ou ainda em casos de
vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido ou
diarreia i