DROSPIRENONA+ETINILESTRADIOL

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

Disponible depuis:

EMS S/A

Code ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Dénomination commune internationale):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

Domaine thérapeutique:

ANTICONCEPCIONAIS

Descriptif du produit:

3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 63 - 1023510450010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 21  - 1023510450029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 21 + 7 - 1023510450037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2011-09-26

Notice patient

DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
3 MG + 0,03 MG
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
drospirenona + etinilestradiol
“Medicamento Genérico, Lei n º. 9.787, de 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 3 mg + 0,03 mg. Embalagem contendo 21 ou 63
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
drospirenona……………………..…......................................................................................................3,000
mg
etinilestradiol……………………..….....................................................................................................0,030
mg
excipiente*
qsp.......................................................................................................................................1
com rev
*
celulose
microcristalina,
crospovidona,
lactose
monoidratada,
povidona,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, macrogol, óxido de ferro amarelo, talco e dióxido de
titânio.
II.
INFORMAÇÕES À PACIENTE:
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA
AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA,
VERIFIQUE O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA
EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO
SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS A BULA CONTÉM
INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE
CONTRACEPTIVOS ORAIS (PÍLULAS QUE
PREVINEM A GRAVIDEZ). VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O
USO ADEQUADO DO CONTRACEPTIVO E
SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR SEU MÉDICO REGULARMENTE. CONVERSE
COM SEU MÉDICO PARA OBTER
MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A AÇÃO E A UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A drospirenona + etinilestradiol é utilizado para prevenir a
gravidez. Este medicamento proporciona também
benefícios adicionais: melhora dos sintomas associados à retenção
de líquido, como distensão abdominal
(aumento d

Résumé des caractéristiques du produit

DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
3 MG + 0,03 MG
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
drospirenona + etinilestradiol
“Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 3 mg + 0,03 mg.
Embalagem contendo 21 ou 63 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
drospirenona……………………..…..............................................................................................................................................3,000
mg
etinilestradiol……………………..….......................................................................................................................................0,030
mg
excipiente*
qsp.......................................................................................................................................................................1
com rev
* celulose microcristalina, crospovidona, lactose monoidratada,
povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, óxido de
ferro
amarelo, talco e dióxido de titânio.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÃO:
Contraceptivo oral, com efeitos antimineralocorticoide e
antiandrogênico que beneficiam tanto as mulheres que apresentam
retenção de
líquido de origem hormonal e seus sintomas, como as que apresentam
acne e seborreia.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA:
Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para
prevenir a gravidez. Quando usados corretamente, o índice de falha é
de
aproximadamente 1% ao ano. O índice de falha pode aumentar quando há
esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são
tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4
horas após a ingestão de um comprimido ou diarreia intensa, bem
como na vigência de interações medicamentosas.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS:
FARMACODINÂMICA
O efeito contraceptivo dos contraceptivos orais combinados (COCs)
baseia-se na interação de d