DROSPIRENONA+ETINILESTRADIOL

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

Disponible depuis:

Althaia S.A Indústria Farmacêutica

Code ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Dénomination commune internationale):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

Domaine thérapeutique:

ANTICONCEPCIONAIS

Descriptif du produit:

3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 21 - 1351700020011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 63 - 1351700020021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 21 + 7 PLACEBOS - 1351700020038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 63 + 21 PLACEBOS - 1351700020046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2012-04-16

Notice patient

1
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
3 MG + 0,03 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N
O 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO:
Comprimidos revestidos de 3mg + 0,03mg: embalagem com 21 comprimidos.
USO
ORAL
USO
ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de drospirenona 3mg + etinilestradiol 0,03mg
contém:
drospirenona
................................................................................................................................................................3
mg
etinilestradiol
..........................................................................................................................................................0,03
mg
Excipientes* q.s.p
.........................................................................................................................................1
comprimido
*Excipientes: lactose monoidratada, amido, crospovidona, povidona,
polissorbato 80, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro
amarelo.
II - INFORMAÇÕES À
PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA
AS
INFORMAÇÕES
CONTIDAS NA BULA,
VERIFIQUE O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE
DA
EMBALAGEM.
MANTENHA A BULA DO PRODUTO
SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER
CONSULTA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS
A
BULA CONTÉM INFORMAÇÕES
SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO
DE
CONTRACEPTIVOS ORAIS (PÍLULAS QUE PREVINEM A GRAVIDEZ).
VOCÊ TAMBÉM
ENCONTRARÁ
INFORMAÇÕES
SOBRE O USO ADEQUADO
DO CONTRACEPTIVO
E SOBRE A NECESSIDADE
DE
CONSULTAR SEU MÉDICO REGULARMENTE. CONVERSE COM SEU MÉDICO PARA
OBTER
MAIORES
ESCLARECIMENTOS SOBRE A
AÇÃO E A UTILIZAÇÃO DESTE
PRODUTO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É
INDICADO?
O medicamento drospirenona + etinilestradiol é utilizado para
prevenir a gravidez. Este medicamento

Résumé des caractéristiques du produit

1
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
3 MG + 0,03 MG
2
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N
O 9.787, DE 1999”.
APRESENTAÇÃO:
Comprimidos revestidos de 3mg + 0,03mg: embalagem com 21 comprimidos.
USO
ORAL
USO
ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de drospirenona 3mg + etinilestradiol 0,03mg
contém:
drospirenona
................................................................................................................................................................3
mg
etinilestradiol
..........................................................................................................................................................0,03
mg
Excipientes* q.s.p
.........................................................................................................................................1
comprimido
*Excipientes: lactose monoidratada, amido, crospovidona, povidona,
polissorbato 80, estearato de magnésio, álcool polivinílico,
dióxido de
titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
Contraceptivo oral, com efeitos antimineralocorticoide e
antiandrogênico que beneficiam tanto as mulheres que apresentam
retenção de líquido
de origem hormonal e seus sintomas, como as que apresentam acne e
seborreia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA:
Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para
prevenir a gravidez. Quando usados corretamente, o índice de falha é
de
aproximadamente 1% ao ano. O índice de falha pode aumentar quando há
esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são
tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4
horas após a ingestão de um comprimido ou diarreia intensa, bem como
na vigência de interações medicamentosas.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS:
- FARMACODINÂMICA
O efeito contraceptivo dos contraceptivos orais combinados (