DROSMİN 3 MG/20 MCG FİLM KAPLI TABLET, 21 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

drospirenon, etinilestradiol

Disponible depuis:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Code ATC:

G03CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

drospireno, Ethinylestradiol

Date de l'autorisation:

2018-08-03

Notice patient

1
KULLANMA TALİMATI
DROSMAX 3 MG/30 MCG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir film kaplı tablet 3 mg drospirenon ve 30 mcg etinilestradiol
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası,
prejelatinize
nişasta,
povidon
K-25,
kroskarmelloz
sodyum,
magnezyum
stearat,
hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen glikol, sarı demir oksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı_
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
KOMBINE HORMONAL KONTRASEPTIFLER (KHK'LER) ILE ILGILI BILINMESI
GEREKEN ÖNEMLI HUSUSLAR:
•
Uygun şekilde kullanılmaları halinde en güvenilir geri
dönüşümlü doğum kontrol
yöntemlerinden biridir
•
Özellikle ilk kullanım yılında veya 4 hafta veya daha uzun süre
ara verilmesini takiben
KHK'ya tekrar başlandığında toplardamarlarda ve atardamarlarda kan
pıhtısı riskini
kısmen artırırlar.
•
Kan pıhtısı belirtilerine sahip olabileceğinizi
düşünüyorsanız lütfen tetikte olun ve
doktorunuza başvurunuz (bkz. bölüm 2 "Kan pıhtıları").
BU KULLANMA TALIMATI NDA:
_1. DROSMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. DROSMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. DROSMAX NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. DROSMAX’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. DROSMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DROSMAX, 21 tabletlik ambalajlarda bulunur. Her bir tablet 3 mg

Résumé des caractéristiques du produit

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DROSMAX 3 mg/30 mcg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 3 mg drospirenon ve 30 mcg etinilestradiol
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 43,370 mg laktoz monohidrat (sığır
kaynaklı)
içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Açık sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü D3 baskılı film
kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gebeliği önleyici etkisinin yanı sıra antimineralokortikoid ve
antiandrojenik etkileri
sayesinde, hormona bağlı su tutulması ve buna bağlı belirtilerle,
akne ve seboreden yakınan
kadınlarda etkilidir.
DROSMAX reçete etme kararı, venöz tromboembolizmi (VTE) olan
kadınlar başta olmak
üzere her kadının mevcut risk faktörleri ve DROSMAX ile ortaya
çıkan VTE riskinin diğer
kombine hormonal kontraseptifler (KHK) ile karşılaştırması (bkz.
bölüm 4.3.
Kontrendikasyonlar ve bölüm 4.4 Özel Kullanım Uyarıları ve
Önlemleri) dikkate alınarak
verilmelidir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kombine oral kontraseptifler (KOK), doğru şekilde
kullanıldıklarında yılda yaklaşık % 1
başarısızlık
oranına
sahiptir. İlaç
unutulduğunda ya
da yanlış
kullanıldığında
başarısızlık
oranı artabilir.
Tabletler paketin üstünde gösterildiği sırayla, her gün
yaklaşık aynı zamanda bir miktar
suyla alınmalıdır. Birbirini izleyen 21 gün boyunca her gün bir
tablet alınır. Her bir sonraki
pakete 7 günlük, sıklıkla çekilme kanamasının izlendiği,
tablet alınmayan dönemi takiben
geçilir. Bu kanama genellikle son film kaplı tabletin alınmasını
takiben 2.-3. gün başlar ve
bir sonraki pakete başlandığında kesilmemiş olabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım
2
DROSMAX’a başlangıç
Bir
önceki
ay
hormonal
kontraseptif
kullanımı
yoksa:
Tablet
alımına
kadını