DROSIANE DIARIO 0.03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponible depuis:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Code ATC:

G03AA12

DCI (Dénomination commune internationale):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosage:

3 mg/0,03 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Drospirenona y estrógeno

Descriptif du produit:

DROSIANE DIARIO 0.03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 15/06/2011 Comercializado - DROSIANE DIARIO 0.03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 15/06/2011 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2011-06-15

Notice patient

1 de 17
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DROSIANE DIARIO 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
etinilestradiol/drospirenona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe usted
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de 4
semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Drosiane Diario y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drosiane Diario
3.
Cómo tomar Drosiane Diario
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Drosiane Diario
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DROSIANE DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Drosiane Diario es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el
embarazo.
Cada uno de los 21 comprimidos amarillos contiene una pequeña
cantidad de dos hormonas femeninas
diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.
Los 7 comprimidos blancos no contienen principios activos y también
se denominan comprimidos placebo.
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan
anticonceptiv

Résumé des caractéristiques du produit

1 de 21
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drosiane Diario 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS COLOR ROSA (COMPRIMIDOS ACTIVOS):
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 58,9 mg de lactosa (como monohidrato).
COMPRIMIDOS DE COLOR BLANCO (COMPRIMIDOS PLACEBO):
Los comprimidos no contienen principios activos.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 89,5 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido activo: color amarillo, redondo y recubierto con película.
Comprimido placebo: color blanco, redondo y recubierto con película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Drosiane Diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer
en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y
cómo se compara el riesgo de TEV
con Drosiane Diario con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver secciones 4.3
y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
CÓMO TOMAR DROSIANE DIARIO
Los comprimidos se deben tomar todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos es continua. Se debe tomar
un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada nuevo
envase se empieza al día siguiente
de terminar el último comprimido del envase anterior. La hemorragia
por privación suele dar comienzo 2-3
2 de 21
días despúes de empezar a tomar los comprimidos placebo (última
fila) y es posible que no haya terminado
antes de empezar el siguiente envase.
CÓMO COMENZAR A TOMAR DROSIANE DIARIO

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes
anterior).
Los comprimidos se empeza