DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dropéridol 2

Disponible depuis:

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD

Code ATC:

N05AD08.

DCI (Dénomination commune internationale):

dropéridol 2

Dosage:

2,50 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 1 ml > dropéridol 2,50 mg

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre brun de 1 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

antipsychotique – dérivés de la butyrophénone

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotique - dérivés de la butyrophénone - code ATC : N05AD08.Neuroleptique de la classe des butyrophénones.DROPERIDOL ARROW est une solution injectable de dropéridol ; il s'agit d'un médicament utilisé pour prévenir les envies de vomir (nausées) et les vomissements que vous pouvez avoir au réveil après une intervention chirurgicale. Il est utilisé également chez les adultes, recevant des médicaments morphiniques administrés dans le cadre de l'analgésie (destinée à calmer la douleur) après une intervention chirurgicale.

Descriptif du produit:

DROPÉRIDOL 2,5 mg/1 ml - DROLEPTAN 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV)

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-07-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2022
Dénomination du médicament
DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV)
Dropéridol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml, solution injectable
(IV) et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml,
solution injectable (IV) ?
3. Comment utiliser DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml, solution injectable
(IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml, solution injectable
(IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml, solution injectable
(IV) ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antipsychotique - dérivés de la
butyrophénone - code ATC : N05AD08.
Neuroleptique de la classe des butyrophénones.
DROPERIDOL ARROW est une solution injectable de dropéridol ; il
s'agit d'un médicament utilisé pour
prévenir les envies de vomir (nausées) et les vomissements que vous
pouvez avoir au réveil après une
intervention chirurgicale. Il est utilisé également chez les
adultes, recevant des médicaments morphiniques
administrés dans le cadre de l'analgésie (destinée à calmer l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dropéridol...........................................................................................................................
2,50 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient moins de 1 mmol
(23 mg) de sodium par ampoule de 2 ml,
c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, VOIR rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte
·
Prévention des nausées et vomissements post-opératoires de l'adulte
présentant un risque modéré à sévère
de NVPO c'est-à-dire ayant au moins deux facteurs de risque au score
simplifié d'APFEL ;
·
Traitement des nausées et vomissements post-opératoires ;
·
Prévention des nausées et vomissements induits par les morphiniques
administrés en analgésie auto-
contrôlée, en post-opératoire.
Chez l'enfant
·
Prévention des nausées et vomissements post-opératoires de l'enfant
de plus de 2 ans présentant un risque
modéré à sévère de NVPO, en seconde intention et dans le cadre
d'une prise en charge multimodale ;
·
Traitement des nausées et vomissements post-opératoires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prévention et traitement des nausées et vomissements
post-opératoires (NVPO) :
Adultes : 0,625 mg à 1,25 mg (0,25 à 0,5 ml).
Patients âgés (plus de 65 ans) : 0,625 mg (0,25 ml).
Insuffisants rénaux/hépatiques : 0,625 mg (0,25 ml).
Enfants (âgés de 2-11 ans) et adolescents (âgés de 12-18 ans) : de
20 à 50 microgrammes/kg (jusqu'à un
maximum de 1,25 mg).
Enfants (âgés de moins de 2 ans) : non recommandé.
En prévention des NVPO, le dropéridol, du fait de ses propriétés
antiémétiques, est indiqué chez les patients
présentant un risque modéré à s�