Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAZICUANTEL
BAYER HISPANIA, S.L.
QP52AA01
PRAZICUANTEL
SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
DRONCIT 56 8 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 10 ml # DRONCIT INYECTABLE Caja con 1 vial de 10 ml
con receta
Perros; Gatos
Prazicuantel
Indicaciones especie Todas: CESTODOSIS; Indicaciones especie Todas: HIDATIDOSIS; Indicaciones especie Todas: TENIASIS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION POR CESTODOS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION POR CESTODOS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS
Autorizado, 570720 Anulado
2018-01-29
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO Droncit 56,8 mg/ml solución inyectable para perros y gatos 1. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Bayer Hispania, S. L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Fabricante responsable de la liberación del lote: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel (Alemania) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Droncit 56,8 mg/ml solución inyectable Prazicuantel 3. COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Prazicuantel 56,8 mg EXCIPIENTES: Clorobutanol hemidrato 5,0 mg Alcohol bencílico (E1519) 75,0 mg 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones causadas por los cestodos: _Echinococcus granulosus, _ _Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Mesocestoides corti, Taenia ovis, Taenia _ _hydatigena, Taenia multiceps, Taenia pisiformis, Taenia taeniaeformis._ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS En perros, después de la inyección subcutánea puede aparecer dolor pasajero en el punto de aplicación. En gatos, la inyección subcutánea puede producir una ligera sensibilización local. En estos casos, se recomienda la administración intramuscular. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este Lire le document complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: DRONCIT 56,8 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Prazicuantel 56,8 mg EXCIPIENTES: Clorobutanol hemihidrato 5,0 mg Alcohol bencílico (E 1519) 75,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones causadas por los cestodos: _Echinococcus granulosus_, _Echinococcus multilocularis_, _Dipylidium caninum_, _Mesocestoides corti_, _Taenia ovis_, _Taenia _ _hydatigena_,_ Taenia multiceps_, _Taenia pisiformis_, _Taenia taeniaeformis_._ _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Las pulgas actúan como huésped intermedio para un tipo común de tenia: _Dipylidium caninum_. La infección por tenias se repetirá con toda seguridad a menos que se efectúe control de huéspedes intermedios (pulgas, ratones, etc.). La infección por tenias es poco probable en cachorros de menos de 6 semanas de edad. La resistencia del parásito a alguna clase particular de antihelm íntico puede desarrollarse utilizando un antihelmíntico de esa clase de forma frecuente y repetida. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No es necesaria su admin Lire le document complet