Driptane comprimate 5 mg

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Oxybutynini hydrochloridum

Disponible depuis:

Laboratoires Fournier SA

Code ATC:

G04BD04

DCI (Dénomination commune internationale):

Oxybutynini hydrochloridum

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

comprimate

Unités en paquet:

N30

Type d'ordonnance:

Cu reteta

Fabriqué par:

Laboratoires Fournier SA (prod.: Recipharm Fontaine, Franta)

Date de l'autorisation:

2012-11-20

Notice patient

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 18389 din 20.11.2012  
_Modificare_ la Anexa 1 din 11.03.2014 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

DRIPTANE
® 
COMPRIMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
Driptane
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Oxybutyninum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă:_ clorhidrat de oxibutinină – 5 mg;

_excipienţi:_ celuloză microcristalină, lactoză, stearat de
calciu.

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare
albă, cu incizie pe una din feţe. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Alte preparate urologice. Antispastice urinare; G04BD04. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_  
Oxibutinina este un spasmolitic cu acţiune directă asupra musculaturii netede a 
detrusorului,  precum  şi  efect  anticolinergic  prin  blocarea  acţiunii  acetilcolinei 
asupra M-colinoreceptorilor la nivelul musculaturii netede. 
Aceste proprietăţi determină relaxarea muşchiului detrusor al vezicii urinare.  La 
pacienţii cu vezică urinară instabilă oxibutinina creşte capacitatea vezicii urinare 
şi reduce incidenţa contracţiilor spontane ale muşchiului detrusor. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Conform  datelor  farmacocinetice,  la  administrarea  internă  oxibutinina  se 
absoarbe  rapid  din  tractul  gastrointestinal;  concentraţia  plasmatică  maximă  se 
realizează în mai puţin de o oră, apoi se reduce bifazic cu timpul de înjumătăţire 
de la 2 până la 3 ore. Efectul maxim se înregistrează timp de 3-4 ore şi poate să 
se menţină mai mult de 10 ore.  
Concentrația  la  starea  de  echilibru  se  atinge  peste  8  zile  după  administrare