DRILL TOUX SECHE DEXTROMETORPHANE ADULTE 5mg/5ml SANS SUCRE 0.3% Sirop

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

DEXTROMETHORPHANE

Disponible depuis:

SIMED

DCI (Dénomination commune internationale):

DEXTROMETHORPHANE

Dosage:

0.3%

forme pharmaceutique:

Sirop

Unités en paquet:

FL/150 ML

classe:

A

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS DE LA TOUX ET DU RHUME

Domaine thérapeutique:

SYSTEME RESPIRATOIRE

indications thérapeutiques:

Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte et l'adolescent à partir de 15 ans.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Confort

Date de l'autorisation:

1998-01-26

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU
PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15 MG/5 ML SANS SUCRE,
SIROP
FL/150 ML
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane
..........................................................................
0,3 g
Pour 100 ml.
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle (E218),
parahydroxybenzoate de propyle
(E216), alcool (0,05 g par mesure de 5 ml), maltitol liquide (5 g par
mesure de 5 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
Une mesure de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 15 à 30 mg, la dose
quotidienne maximale est de 120 mg.

Prendre 1 mesure de 5 ml ou 2 mesures de 5 ml au maximum par prise.

En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.

Ne dépasser en aucun cas 8 mesures de 5 ml par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie
initiale sera diminuée de moitié par
rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être
augmentée en fonction de la tolérance
et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses préconisées.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

insuffisance respiratoire,

toux de l'asthmatique,

allergie à l'un des constituants,

association avec les antidépresseurs de type IMAO,

allaitement.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDE SPÉCIALES

Les tou