Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Doxycycline hyclate
CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
QJ01AA02
Doxycycline hyclate
200 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 416219) Ei kaupan: 30, 50, 100, 150, 300
Resepti: 30 Ei kaupan: 30, 50, 100, 150, 300
Doksisykliini
Myyntilupa myönnetty
2020-09-04
1 PAKKAUSSELOSTE DOXYTAB VET. 15 MG TABLETIT KOIRALLE JA KISSALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Doxytab vet. 15 mg tabletit koiralle ja kissalle doksisykliini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Doksisykliini 15 mg (doksisykliinihyklaattina 17,3 mg) Keltainen, pyöreä, kupera tabletti, jossa on ruskeita pilkkuja sekä toisella puolella ristinmuotoinen jakoviiva. Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. 4. KÄYTTÖAIHEET Seuraavien, doksisykliinille herkkien bakteerien aiheuttamien tautien hoito: Koira: _Bordetella bronchiseptica_- ja _Pasteurella_ spp. -bakteerien aiheuttama ylähengitystietulehdus; _Bordetella_ spp.- ja _Pasteurella_ spp. -bakteerien aiheuttama alahengitystietulehdus; _Leptospira_ spp. -bakteerin aiheuttama munuaistulehdus. Kissa: _Bordetella bronchiseptica_-,_ Chlamydophila felis_- ja _Pasteurella_ spp. -bakteerien aiheuttamat hengitystietulehdukset. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä tetrasykliineille tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Doksisykliinihoidon haittavaikutuksina on raportoitu ruoansulatuskanavan oireita, kuten oksentelua, ripulia ja ruokatorven tulehdusta. Erittäin nuorilla eläimillä voi esiintyä hampaiden värjäytymistä, joka johtuu tetrasykliinin ja kalsiumfosfaatin muodostamasta kompleksista. 2 Voimakkaalle päivänvalolle altistumisen seurauksena voi ilmetä yliherkkyysreaktioita, valoyliherkkyyttä ja poikkeustapauksissa tulehduksellista valoihottumaa. Luuston kasvun hidastuminen nuorilla eläimillä (korjautuu hoidon lopettamisen jälkeen). Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilm Lire le document complet
1 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Doxytab vet. 15 mg tabletit koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Doksisykliini 15 mg (doksisykliinihyklaattina 17,3 mg) APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Keltainen, pyöreä, kupera tabletti, jossa on ruskeita pilkkuja sekä toisella puolella ristinmuotoinen jakoviiva. Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Seuraavien, doksisykliinille herkkien bakteerien aiheuttamien tautien hoito: Koira: _Bordetella bronchiseptica_- ja _Pasteurella_ spp. -bakteerien aiheuttama riniitti; _Bordetella_ spp.- ja _Pasteurella_ spp. -bakteerien aiheuttama bronkopneumonia; _Leptospira_ spp. -bakteerin aiheuttama interstitiaalinen nefriitti. Kissa: _Bordetella bronchiseptica_-,_ Chlamydophila felis_- ja _Pasteurella_ spp. -bakteerien aiheuttamat hengitystietulehdukset. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä tetrasykliineille tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Valmistetta on käytettävä varoen eläimille, joilla on dysfagia tai tauti, johon liittyy oksentelua, sillä doksisykliinihyklaattitablettien käyttö voi aiheuttaa ruokatorven haavaumia. Ruokatorven ärsytyksen ja muiden ruoansulatuskanavaan kohdistuvien haittavaikutusten todennäköisyyden pienentämiseksi valmiste on annettava ruoan kanssa. 2 Erityistä varovaisuutta on noudatettava käytettäessä valmistetta eläimillä, joilla on maksasairaus, sillä joillakin eläimillä on havaittu maksaentsyymien kohoamista doksisykliinihoidon jälkeen. Valmisteen käytössä nuorilla eläimillä on noudatettava varovaisuutta, sillä tetrasykliinien ryhmään kuuluvat lääkkeet voivat aiheuttaa hampaiden pysyvää värjäytymistä, jos niitä käytetä Lire le document complet