Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hyclate de Doxycycline 923,32 mg/g - Eq. Doxycycline 800 mg/g
Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.
QJ01AA02
Doxycycline Hyclate
800 mg/g
Poudre pour administration dans le lait ou l'eau de boisson
Hyclate de Doxycycline 923.32 mg/g
Administration dans l'eau de boisson/le lait
bovin; porc
Doxycycline
CTI code: 288251-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 288251-02 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 288251-03 - Taille de l'emballage: 1000 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2379717 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 288251-04 - Taille de l'emballage: 2000 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2006-12-11
Bijsluiter – FR versie Doxyral 80% B. NOTICE 1/5 Bijsluiter – FR versie Doxyral 80% NOTICE DOXYRAL 80% Poudre pour administration dans l’eau de boisson/le lait 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT: Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten. Fabricant responsable de la libération des lots: LelyPharma bv, Zuiveringweg 42, NL-8243 PZ Lelystad 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE: DOXYRAL 80%, Poudre pour administration dans l’eau de boisson/dans le lait. _(Doxycyclini hyclas)_ 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGREDIENTS: 1 g de poudre orale hydrosoluble de DOXYRAL 80% contient: Doxycyclini hyclas 923,32 mg equiv. Doxycyclinum 800 mg, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum. 4. INDICATIONS: Veau et porc: Traitement des infections provoquées à micro-organismes sensibles à la Doxycycline chez lequel on doit tenir compte des caractéristiques pharmacocinétiques de l’antibiotique à savoir: atteindre oui ou non les concentrations efficaces au site d’infection. 5. CONTRE-INDICATIONS: Ne pas utiliser: - en cas d’insuffisances hépatiques graves. - en cas d’hypersensibilité aux Tétracyclines. - chez les ruminants possédant un rumen fonctionnel. - chez les rongeurs. 6. EFFETS INDÉSIRABLES: Dans de rares cas le traitement peut provoquer une diarrhée légère qui le plus souvent disparaît spontanément. En cas de diarrhée grave et persistante, on conseille de cesser le traitement ou de passer à l'usage d'un autre antibiotique. Chez les jeunes animaux les Tétracyclines se fixent dans le tissu dentaire et osseux. Chez les animaux sensibilisés les Tétracyclines peuvent causer des réactions allergiques. Antidotes: des corticostéroïdes, des antihistaminiques et des catécholamines. Des réactions de photosensibilité peuvent se produire. Chez le veau, la marge thér Lire le document complet
SKP – FR versie Doxyral 80% ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1/6 SKP – FR versie Doxyral 80% 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE: DOXYRAL 80%, Poudre pour administration dans l’eau de boisson/dans le lait _(Doxycyclini hyclas)_ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE: 1 g de poudre hydrosoluble contient: SUBSTANCE ACTIVE: Doxycyclini hyclas 923,32 mg, équiv. Doxycyclinum 800 mg EXCIPIENT(S): Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE: Poudre pour administration dans l’eau de boisson/dans le lait. Poudre homogène et jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES: 4.1. ESPÈCES CIBLES: Veau et porc. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES: VEAU ET PORCS: Traitement des infections à micro-organismes sensibles à la Doxycycline chez lequel on doit tenir compte des caractéristiques pharmacocinétiques de l’antibiotique à savoir: atteindre oui ou non les concentrations efficaces au site d’infection. 4.3. CONTRE-INDICATIONS: Ne pas utiliser: - en cas d’insuffisances hépatiques graves. - en cas d’hypersensibilité aux Tétracyclines. - chez les ruminants possédant un rumen fonctionnel. - chez les rongeurs. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE: Ne pas dépasser les doses maximales conseillées! 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL: Lorsqu’on emploie le médicament vétérinaire dans l’eau, on conseille d’utiliser de l’eau potable appropriée. La mauvaise utilisation de ce médicament vétérinaire peut stimuler le développement des bactéries résistantes à la Doxycycline. Ainsi l’efficacité d’autres antibiotiques Tétracyclines peut diminuer à cause de la résistance croisée. La sensibilité à la Tétracycline de certaines bactéries pathogènes peut être limitée dans le temps et peut varier selon la région. Il est à conseiller de vérifier des isolats bactériens importants à la sensibilité aux Tétracyclines. PR Lire le document complet