Doxyral 10 % Premix 100 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Pays: Belgique

Langue: allemand

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Doxycycline Hyclate

Disponible depuis:

Emdoka

Code ATC:

QJ01AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Doxycycline Hyclate

Dosage:

100 mg/g

forme pharmaceutique:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Composition:

Doxycycline Hyclate 110.9 mg/g

Mode d'administration:

zum Eingeben über das Futter

Groupe thérapeutique:

Schwein

Domaine thérapeutique:

Doxycycline

Descriptif du produit:

CTI-code: 388245-01 - Packmaß: 2.5 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 388245-02 - Packmaß: 5 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 388245-03 - Packmaß: 10 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 388245-04 - Packmaß: 25 kg - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2824266 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Statut de autorisation:

Kommerzialisiert

Notice patient

Bijsluiter – DE versie
Doxyral 10% Premix
1/4
B. PACKUNGSBEILAGE
Bijsluiter – DE versie
Doxyral 10% Premix
2/4
Bijsluiter – DE versie
Doxyral 10% Premix
3/4
GEBRAUCHSINFORMATION
DOXYRAL 10% PREMIX
100 MG/G, PREMIX FÜR FÜTTERUNGSARZNEIMITTEL
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten.
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dox-al Italia S.p.A, Via MASCAGNI, 6/A, SULBIATE (MB), 20884, Italy
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DOXYRAL 10% PREMIX, 100 mg/g, Premix für Fütterungsarzneimittel
Doxycyclin (als Hyclat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff pro Gramm: 100 mg Doxycyclin (als Hyclat).
Sonstige Bestandteile: Maisspindeln (Trägersubstanz). 4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegsinfektionen bei Schweinen,
die durch Doxycyclin-
empfindliche _ Pasteurella multocida_ und _ Bordetella
bronchiseptica-_Stämme hervorgerufen werden.
Vor der Behandlung ist das Vorliegen der Erkrankung im Bestand
nachzuweisen. 5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Tetrazyklinen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberschäden. 6.
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei allen Tetrazyklinen können allergische Reaktionen und
Photosensibilität auftreten.
Nach Langzeitbehandlungen können Verdauungsstörungen infolge einer
enteralen Dysbiose auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packu