Doxylin 50 % WSP 500 mg/g sol. buv. (pdr.) pot

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hyclate de Doxycycline 500 mg/g - Eq. Doxycycline 433 mg/g

Disponible depuis:

Dopharma (Research) N.V.

Code ATC:

QJ01AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Doxycycline Hyclate

Dosage:

500 mg/g

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution buvable

Composition:

Hyclate de Doxycycline 500 mg/g

Mode d'administration:

Administration dans l'eau de boisson/le lait

Groupe thérapeutique:

volaille; bovin; porc

Domaine thérapeutique:

Doxycycline

Descriptif du produit:

CTI code: 435723-03 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3041753 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435723-02 - Taille de l'emballage: 2.5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435723-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2912871 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263916-01 - Taille de l'emballage: 1000 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2912871 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2004-06-14

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
DOXYLIN 50% WSP
NOTICE
Doxylin 50% WSP, poudre pour solution buvable pour veaux
préruminants, porcs et poulets.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
1Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Doxylin 50% WSP, poudre pour solution buvable pour veaux
préruminants, porcs et poulets.
Hyclate de doxycycline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
_SUBSTANCE ACTIVE :_
Hyclate de doxycycline 500 mg/g
(équivalent à 433 mg/g de doxycycline)
Poudre légèrement jaunâtre
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections des voies respiratoires et du tube digestif
indiquées ci-dessous, causées par
des microorganismes sensibles à la doxycycline.
Veaux préruminants :
- Bronchopneumonie et pleuropneumonie causées par Pasteurella spp.,
Streptococcus spp.,
_Arcanobacterium pyogenes_
,
_Histophilus somni_
et Mycoplasma spp.
Porcs :
- Rhinite atrophique causée par
_Pasteurella multocida_
et
_Bordetella bronchiseptica_
;
- Bronchopneumonie causée par
_Pasteurella multocida_
,
_Streptococcus suis_
and
_Mycoplasma _
_hyorhinis_
;
- Pleuropneumonie causée par
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
Poulets :
- Infections des voies respiratoires causées par Mycoplasma spp.,
_Escherichia coli_
,
_Haemophilus _
_paragallinarum_
et
_Bordetella avium_
;
- Entérite causée par
_Clostridium perfringens_
et
_Clostridium colinum_
.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines ou à
l'un des excipients.
Ne pas administrer aux animaux souffrant d'insuffisance hépatique ou
rénale grave.
Bijsluiter – FR versie
DOXYLIN 50% WSP
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – Versie FR
Doxylin 50% WSP
_[Version 9,10/2021]_
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – Versie FR
Doxylin 50% WSP
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Doxylin 50% WSP, poudre pour solution buvable pour veaux
préruminants, porcs et poulets.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par gramme :
SUBSTANCE ACTIVE:
Hyclate de doxycycline : 500 mg
(équivalant à 433 mg de doxycycline)
EXCIPIENTS:
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
Acide citrique
Lactose
Poudre légèrement jaunâtre
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Veaux préruminants, porcs, poulets.
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Pour le traitement des infections des voies respiratoires et du tube
digestif indiquées ci-
dessous, causées par des microorganismes sensibles à la doxycycline.
_Veaux préruminants :_
- Bronchopneumonie et pleuropneumonie causées par Pasteurella spp.,
Streptococcus spp.,
_Arcanobacterium pyogenes_, _Histophilus somni_ et Mycoplasma spp.
_Porcs :_
- Rhinite atrophique causée par _Pasteurella multocida_ et
_Bordetella bronchiseptica_;
- Bronchopneumonie causée par _Pasteurella multocida_, _Streptococcus
suis_ et _Mycoplasma_
_hyorhinis_;
- Pleuropneumonie causée par _Actinobacillus pleuropneumoniae_.
_Poulets :_
- Infections des voies respiratoires causées par Mycoplasma spp.,
_Escherichia coli_,
_Haemophilus paragallinarum_ et _Bordetella avium_;
- Entérite causée par _Clostridium perfringens_ et _Clostridium
colinum_.
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines ou à
l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez animaux souffrant d'insuffisance hépatique ou
rénale grave.
3.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
SKP – Versie FR
Doxylin 50% WSP
Un taux élevé de souches d’_E. Coli_, isolées chez des poulets,
résistantes aux tétracyclines a été décrit.
Dès lors, le produit ne doit être utilisé pour le traitement
d’infections causées par _E. coli_ qu’après avoir
procédé à un test de sens