DOXYLAMINE KRKA 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

hydrogénosuccinate de doxylamine 15

Disponible depuis:

Krka, dd, Novo mesto

Code ATC:

R06AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrogénosuccinate de doxylamine 15

Dosage:

15,00 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > hydrogénosuccinate de doxylamine 15,00 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminique à usage systémique - code ATC : R06AA09Ce médicament est préconisé dans l’insomnie occasionnelle chez l’adulte.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Descriptif du produit:

DOXYLAMINE (HYDROGÉNOSUCCINATE DE) 15 mg - DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-09-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2023
Dénomination du médicament
DOXYLAMINE KRKA 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Hydrogénosuccinate de doxylamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOXYLAMINE KRKA 15 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOXYLAMINE KRKA 15 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre DOXYLAMINE KRKA 15 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXYLAMINE KRKA 15 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOXYLAMINE KRKA 15 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminique à usage systémique
- code ATC : R06AA09
Ce médicament est préconisé dans l’insomnie occasionnelle chez
l’adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOXYLAMINE
KRKA 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais DOXYLAMINE KRKA 15 mg, comprimé pelliculé s

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOXYLAMINE KRKA 15 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrogénosuccinate de
doxylamine........................................................................................
15 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
_Excipient(s) à effet notoire_ : chaque comprimé pelliculé sécable
contient 95,00 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable
Comprimés gris-pourpre pâle à gris-pourpre, ovale, biconvexe, avec
une barre de cassure sur une face.
Dimensions du comprimé : 8,5 mm x 5,5 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Insomnie occasionnelle chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie recommandée est de 7,5 à 15 mg par jour (soit ½ à 1
comprimé par jour). Elle peut être
portée à 30 mg par jour (soit 2 comprimés par jour) si nécessaire.
Chez le sujet âgé, insuffisant rénal ou hépatique
Il est recommandé de diminuer la posologie.
Mode d'administration
Voie orale.
Une seule prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
Avaler le comprimé avec un peu d'eau.
Durée de traitement
La durée du traitement est de 2 à 5 jours.
Si l'insomnie persiste plus de 5 jours, le traitement doit être
réévalué.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue aux antihistaminiques, à la substance active
ou à l’un des excipients mentionnés
à la rubrique 6.1.
Antécédents personnels ou familiaux de glaucome aigu par fermeture
de l'angle iridocornéen.
Troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire.
Enfant et adolescents de moins de 18 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas
obligatoirement la prise d