Doxybactin 400 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hyclate de Doxycycline 461,66 mg - Eq. Doxycycline 400 mg

Disponible depuis:

Le Vet. (Beheer) B.V.

Code ATC:

QJ01AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Doxycycline Hyclate

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Hyclate de Doxycycline 461.66 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Doxycycline

Descriptif du produit:

CTI code: 518515-04 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518515-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3760907 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518515-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518515-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2017-10-20

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
DOXYBACTIN 400 MG
NOTICE
DOXYBACTIN 400 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croatie
Seul le site effectuant les tests et la libération des lots devra
être mentionnée sur la notice imprimée.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Doxybactin 400 mg comprimés pour chiens
Doxycycline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
400 mg de doxycycline sous forme de doxycycline hyclate
Comprimé aromatisé jaune moucheté de brun, rond et convexe, avec
une barre de cassure cruciforme
sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts
égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement des affections suivantes, causées par des bactéries
sensibles à la doxycycline:
Rhinite (inflammation de la muqueuse nasale) causée par _Bordetella
bronchiseptica_ et _Pasteurella_
spp.;
Bronchopneumonie (inflammation lobulaire des poumons) causée par
_Bordetella_ spp. et _Pasteurella_
spp.;
Néphrite interstitielle (inflammation d’une partie du tissu rénal)
causée par _Leptospira_ spp.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines ou à
l’un des excipients.
Bijsluiter – FR Versie
DOXYBACTIN 400 MG
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des troubles gastro-intestinaux tels que vomissements, diarrhée et
œsophagite, ont été signalés comme
effets secondaires après un traitement par doxycycline très rare.
Chez les animaux très jeunes, une décoloration des dents peut se
produire par formation d'un complexe
tétracycline-phosphate de calcium très

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
DOXYBACTIN 400 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Doxybactin 400 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Doxycycline sous forme de doxycycline hyclate
400 mg
EXCIPIENT(S):
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé aromatisé jaune moucheté de brun, rond et convexe, avec
une barre de cassure cruciforme
sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts
égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des affections suivantes, causées par des bactéries
sensibles à la doxycycline:
Rhinite causée par _Bordetella bronchiseptica_ et _Pasteurella_ spp.;
Bronchopneumonie causée par _Bordetella_ spp. et _Pasteurella_ spp.;
Néphrite interstitielle causée par _Leptospira_ spp.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines ou à
l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Le médicament vétérinaire doit être administré avec prudence aux
animaux atteints de dysphagie ou de
maladies accompagnées de vomissements, car l'administration de
comprimés d'hyclate de doxycycline
a été associée à une érosion œsophagienne.
SKP – FR Versie
DOXYBACTIN 400 MG
Afin de réduire la possibilité d'irritation œsophagienne ainsi que
d'autres effets secondaires gastro-
intestinaux, le médicament vétérinaire doit être administré avec
des aliments.
Des précautions particulières doivent être prises lors de
l'administration du médicament vétérinaire à
des animaux atteints d'une maladie du foie, car des augmentations des
enzymes hépatiques ont été
documentées chez certains animaux après un traitement par
doxycycline.
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