DOXURAN

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

MESILATO DE DOXAZOSINA

Disponible depuis:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Code ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS

DCI (Dénomination commune internationale):

MESILATO DE DOXAZOSIN

Domaine thérapeutique:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Descriptif du produit:

4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1004704470010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1004704470029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004704470037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1004704470045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1004704470053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1004704470061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1004704470071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004704470088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1004704470096 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 (EMB FRAC) - 1004704470101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC) - 1004704470118 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 140 (EMB FRAC) - 1004704470126 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC) - 1004704470134 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2008-03-03

Notice patient

Doxuran
®
(mesilato de doxazosina) – VP09
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DOXURAN
®
mesilato de doxazosina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
DOXURAN
® 2 MG.
Embalagem contendo 30 comprimidos.
DOXURAN
® 4 MG.
Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 2 MG CONTÉM:
mesilato de
doxazosina..................................................... 2,42
mg
(equivalente a 2 mg de doxazosina)
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, laurilsulfato de sódio e estearato
de magnésio).
CADA COMPRIMIDO DE 4 MG CONTÉM:
mesilato de
doxazosina..................................................... 4,84
mg
(equivalente a 4 mg de doxazosina)
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, laurilsulfato de sódio e estearato
de magnésio).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA – HPB (AUMENTO BENIGNO DA PRÓSTATA)
DOXURAN
®
é indicado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia prostática
benigna - HPB - (doença
caracterizada pelo aumento benigno da próstata), assim como para o
tratamento da redução do fluxo
urinário associada à HPB.
DOXURAN
®
pode ser administrado em pacientes com HPB que sejam hipertensos
(sofram
de
pressão
alta)
ou
normotensos
(tenham
pressão
normal).
Não
são
observadas
alterações
clinicamente significativas na pressão sanguínea de pacientes
normotensos com HPB. Pacientes com
HPB e hipertensão apresentam ambas as condições tratadas
efetivamente com mesilato de doxazosina
como monoterapia (um único remédio tratando as duas doenças).
HIPERTENSÃO (PRESSÃO ALTA)
DOXURAN
®
é indicado para o tratamento da hipertensão e pode ser utilizado
como agente inicial para o
controle da pressão sanguínea na maioria dos pacientes. Em pacientes
sem controle adequado com um
único agen

Résumé des caractéristiques du produit

Doxuran
®
(mesilato de doxazosina) – VPS09
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DOXURAN
®
mesilato de doxazosina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
DOXURAN
® 2 MG.
Embalagem contendo 30 comprimidos.
DOXURAN
® 4 MG.
Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 2 MG CONTÉM:
mesilato de
doxazosina..................................................... 2,42
mg
(equivalente a 2 mg de doxazosina)
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, laurilsulfato de sódio e estearato de
magnésio).
CADA COMPRIMIDO DE 4 MG CONTÉM:
mesilato de
doxazosina..................................................... 4,84
mg
(equivalente a 4 mg de doxazosina)
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, laurilsulfato de sódio e estearato de
magnésio).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA
DOXURAN
®
é indicado para o tratamento dos sintomas clínicos da hiperplasia
prostática benigna (HPB), assim
como para o tratamento da redução do fluxo urinário associada à
HPB.
DOXURAN
®
pode ser administrado
em pacientes com HPB que sejam hipertensos ou normotensos. Enquanto
não são observadas alterações
clinicamente significativas na pressão sanguínea de pacientes
normotensos com HPB, pacientes com HPB
e hipertensão apresentam ambas as condições tratadas efetivamente
com monoterapia com mesilato de
doxazosina.
HIPERTENSÃO
DOXURAN
®
é indicado para o tratamento da hipertensão e pode ser utilizado
como agente inicial para o
controle da pressão sanguínea na maioria dos pacientes. Em pacientes
sem controle adequado com um único
agente anti-hipertensivo, o
DOXURAN
®
pode ser administrado em associação a outros agentes, tais como
diuréticos tiazídicos, betabloqueadores, antagonistas de cálcio ou
agentes inibidores da e