DOXORUBICIN Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de doxorubicine

Disponible depuis:

PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

L01DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

DOXORUBICIN

Dosage:

2MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Chlorhydrate de doxorubicine 2MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

5/25/100ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2013-08-16

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de DOXORUBICIN (chlorhydrate de doxorubicine)_
_Page 1 de 33_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
DOXORUBICIN
Chlorhydrate de doxorubicine injectable
Solution, 2 mg/mL, pour usage intraveineux et intravésical
Antinéoplasique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
16 août 2013
Date de révision :
25 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 265420
© Pfizer Canada SRI, 2022
_Monographie de DOXORUBICIN (chlorhydrate de doxorubicine)_
_Page 2 de 33_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque
pour les femmes et les hommes
2022-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières
2022-11
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ......................... 4
1
INDICATIONS.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
6
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique................................