DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de doxorubicine

Disponible depuis:

NOVOPHARM LIMITED

Code ATC:

L01DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

DOXORUBICIN

Dosage:

2MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Chlorhydrate de doxorubicine 2MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

100ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825002; AHFS:

Statut de autorisation:

DORMANT

Date de l'autorisation:

2017-08-25

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE, USP
Chlorhydrate de doxorubicine injectable
2 mg/ml
Fioles de 10 mg (5 ml), 20 mg (10 ml), 50 mg (25 ml) et 200 mg (100
ml)
ANTINÉOPLASIQUE
Novopharm Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
18 juillet 2008
Scarborough (Ontario)
M1B 2K9
Nº de contrôle de la soumission : 122001
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
....................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS...........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................11
SURDOSAGE............................................................................................................................14
CONSERVATION ET
STABILITÉ..........................................................................................15
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.......................................................15
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...........................................17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................18
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES........................................................................18
ESSAIS CLINIQUES
................................................................................................................