Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Doxorubicine 10 mg/5 ml
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
L01DB01
Doxorubicin Hydrochloride
2 mg/ml
Solution à diluer pour perfusion
Chlorhydrate de Doxorubicine 2 mg/ml
Voie intraveineuse
Doxorubicin
CTI code: 408177-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2012-01-03
1 IA26 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DOXORUBICIN EUGIA 2 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION Chlorhydrate de doxorubicine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que Doxorubicin Eugia et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Doxorubicin Eugia ? 3. Comment Doxorubicin Eugia est-il administré ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Doxorubicin Eugia ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DOXORUBICIN EUGIA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Doxorubicin Eugia appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés anthracyclines. Doxorubicin Eugia_ _est utilisé pour traiter les types de cancer suivants : - Cancer pulmonaire à petites cellules - Cancer de la vessie - Cancer des os - Cancer du sein - Cancer du sang - Cancer du système lymphatique (lymphome hodgkinien et non hodgkinien) - Cancer de la moelle osseuse - Cancer de la glande thyroïde - Cancer des tissus mous (de l'âge adulte) - Récidive d’un cancer de l'ovaire ou de la muqueuse qui tapisse l'utérus - Un type particulier de cancer du rein qui affecte les enfants (tumeur de Wilms) - Un type particulier de cancer avancé des cellules nerveuses qui affecte les enfants (neuroblastome) Doxorubicin Eugia est également utilisé en combinaison avec d'autres médicaments anticancéreux. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE RECEVOIR DOXORUBICIN EUGIA ? VOUS NE DEVEZ PAS RECEVOIR DOXORUBICIN EUGIA - si vo Lire le document complet
IA26 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Doxorubicin Eugia 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient 2 mg de chlorhydrate de doxorubicine. Chaque flacon de 5 ml contient 10 mg de chlorhydrate de doxorubicine. Chaque flacon de 10 ml contient 20 mg de chlorhydrate de doxorubicine. Chaque flacon de 25 ml contient 50 mg de chlorhydrate de doxorubicine. Chaque flacon de 50 ml contient 100 mg de chlorhydrate de doxorubicine. Chaque flacon de 75 ml contient 150 mg de chlorhydrate de doxorubicine. Chaque flacon de 100 ml contient 200 mg de chlorhydrate de doxorubicine. Excipient à effet notoire: 3,54 mg de sodium par ml de solution à diluer (0,154 mmol/l) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution rouge limpide, de pH 3 (2,8 à 3,2) et d’une osmolarité de 286 mOsm/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Doxorubicin Eugia est indiqué dans le traitement des affections suivantes : - Cancer du poumon à petites cellules (CPPC) - Cancer du sein - Récidive d’un carcinome de l’ovaire - Prophylaxie intravésicale des récidives d’un carcinome superficiel de la vessie après une résection transurétrale (RTU) - Traitement systémique d’un carcinome local de la vessie avancé ou métastasé - Thérapie néoadjuvante et adjuvante d’un ostéosarcome - Sarcome avancé des tissus mous de l'âge adulte - Sarcome d'Ewing - Lymphome de Hodgkin - Lymphome non hodgkinien de grande malignité - Traitement d'induction et de consolidation d’une leucémie aiguë lymphoïde - Leucémie aiguë myéloblastique - Myélome multiple avancé - Carcinome endométrial avancé ou récidivant - Tumeur de Wilms (dans les variantes hautement malignes de stade II, dans tous les stades III – IV avancés]) - Cancer papillaire/folliculaire avancé de la thyroïde - Cancer anaplasique de la thyroïde IA26 - Neuroblastome avancé La doxorubicine est souvent utilisée dans des schémas chimio Lire le document complet