DOXIFARM

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

doksiciklin

Disponible depuis:

CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU

Code ATC:

QJ01AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

doksiciklin

Unités en paquet:

prašak za oralni rastvor; 468mg/g; kesica, 1x50g

classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Type d'ordonnance:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabriqué par:

CHEMIFARMA® S.P.A.

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2022-05-10

Notice patient

BROJ REŠENJA: 323-01-00459-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 50 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00460-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 1 KG
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00031-2022-8-004 od 10.06.2022.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 50 G
DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00459-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 50 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00460-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 1 KG
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00031-2022-8-004 od 10.06.2022.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU, Vojislava Ilića
127/29,
Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CHEMIFARMA S.P.A. - Via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forlì,
Italija.
2.
IME LEKA
DOXIFARM
540 mg/g
prašak za oralni rastvor
za brojlere, ćurke i svinje
doksiciklin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doksiciklin-hiklat
540 mg
(ekv. 468 mg doksiciklina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Dekstroza (D-glukoza)
Silicijum dioksid, koloidni hidratisani
4.
INDIKACIJE
Brojleri i ćurke: hronična respiratorna bolest (CRD) i druge
respiratorne bolesti prouzrokovane sa:
_Pasteurella _
_spp., _
_Mycoplasma _
_spp., _
_Haemophilus _
_gallinarum, _
_Bordetella _
_avium_ i
_Chlamydia _
_psittaci_.
Svinje:
Atrofični
rinitis
i
druge
respiratorne
infekcije
prouzrokovane
sa
_Actinobacillus _
_spp_.,
_Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.,
Streptococcus suis_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek
se
ne
s

Résumé des caractéristiques du produit

BROJ REŠENJA: 323-01-00459-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 50 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00460-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 1 KG
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00031-2022-8-004 od
10.06.2022.
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 50 G
DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 ,47122 FORLI, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00459-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 50 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00460-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 1 KG
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00031-2022-8-004 od
10.06.2022.
2 od 7
1.
IME LEKA
DOXIFARM
540 mg/g
prašak za oralni rastvor
za brojlere, ćurke i svinje
doksiciklin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doksiciklin-hiklat
540 mg
(ekv. 468 mg doksiciklina)
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Fini prašak žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, brojleri i ćurke
4.2
INDIKACIJE
Brojleri i ćurke: hronična respiratorna bolest (CRD) i druge
respiratorne bolesti prouzrokovane sa:
_Pasteurella _
_spp., _
_Mycoplasma _
_spp., _
_Haemophilus _
_gallinarum, _
_Bordetella _
_avium_ i
_Chlamydia _
_psittaci_.
Svinje:
Atrofični
rinitis
i
druge
respiratorne
infekcije
prouzrokovane
sa
_Actinobacillus _
_spp_.,
_Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.,
Streptococcus suis_.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek
se
ne
sme
davati
životinjama
kod
kojih
je
potvrđena
preosetljivost
na
tetracikline
ili