Dovobet Zalf 50 µg/g - 0,5 mg/g pommade

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Calcipotriol 50 µg/g; Dipropionate de Bétaméthasone 0,64 mg/g - Eq. Bétaméthasone 0,5 mg/g

Disponible depuis:

Leo Pharma a.s.

Code ATC:

D05AX52

DCI (Dénomination commune internationale):

Calcipotriol; Betamethasone Dipropionate

Dosage:

50 µg/g - 0,5 mg/g

forme pharmaceutique:

Pommade

Composition:

Calcipotriol 50 µg/g; Dipropionate de Bétaméthasone 0.64 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Calcipotriol, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 239303-01 - Taille de l'emballage: 3 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239303-02 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3061967 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239303-03 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3061975 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239303-04 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05702191016963 - Code CNK: 1764497 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239303-05 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239303-06 - Taille de l'emballage: 120 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3061983 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2002-07-15

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DOVOBET 50 MICROGRAMMES/0,5 MG/G POMMADE
calcipotriol/bétaméthasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Dovobet et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dovobet ?
3.
Comment utiliser Dovobet ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Dovobet ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DOVOBET ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Dovobet pommade est utilisé sur la peau pour traiter le psoriasis en
plaques (psoriasis vulgaire)
chez les adultes. Le psoriasis est dû à une production trop rapide
des cellules de votre peau. Ceci
entraîne rougeur, desquamation et épaississement de la peau.
Dovobet pommade contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le
calcipotriol aide à ramener
la vitesse de croissance des cellules de la peau à la normale et la
bétaméthasone agit en réduisant
l'inflammation.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DOVOBET ?
N’UTILISEZ JAMAIS DOVOBET
Si vous êtes allergique au calcipotriol, à la bétaméthasone ou à
l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Si vous avez des problèmes de taux de calcium dans l’organisme
(dem

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
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Résumé des Caractéristiques du Produit
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Dovobet 50 microgrammes/0,5 mg/g pommade
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme de pommade contient 50 microgrammes de calcipotriol (sous
forme monohydrate) et
0,5 mg de bétaméthasone (sous forme dipropionate).
Excipient à effet notoire :
Butylhydroxytoluène (E321) 50 microgrammes/g pommade
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
Blanchâtre à jaune.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement topique du psoriasis en plaques chronique (psoriasis
vulgaire), relevant d’un traitement
topique chez les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Dovobet pommade doit être appliqué une fois par jour sur les
lésions. La durée de traitement
recommandée est de 4 semaines. Il existe des données sur
l’utilisation de cures répétées de
Dovobet jusqu'à 52 semaines. S’il est nécessaire de continuer ou
reprendre le traitement au bout
de 4 semaines, le traitement devra être poursuivi après avis
médical et sous surveillance médicale
régulière.
Lors de l’utilisation de médicaments contenant du calcipotriol, la
dose maximale journalière ne doit
pas dépasser 15 g. La surface corporelle traitée par des
médicaments contenant du calcipotriol ne
doit pas dépasser 30% (voir rubrique 4.4).
Populations spéciales
_Insufissance rénale et hépatique_
La sécurité et l’efficacité de Dovobet pommade chez des patients
avec une insuffisance rénale
sévère ou des troubles hépatiques sévères n’ont pas été
évaluées.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de Dovobet pommade chez les enfants
agés de moins de 18 ans n’ont pas
été établies. Les données actuellement disponibles chez les
enfants âgés de 12 à 17 ans sont
décrites à la rubrique 4.8 et 5.1 mais aucune recommandation sur la
posologie ne peut être
donnée.
Mode d’administration
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Résumé de