Dovobet 50 µg/g - 0,5 mg/g gel

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dipropionate de Bétaméthasone 0,64 mg/g - Eq. Bétaméthasone 0,5 mg/g; Calcipotriol Monohydraté - Eq. Calcipotriol 50 µg/g

Disponible depuis:

Leo Pharma a.s.

Code ATC:

D05AX52

DCI (Dénomination commune internationale):

Betamethasone Dipropionate; Calcipotriol Monohydrate

Dosage:

50 µg/g - 0,5 mg/g

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

Dipropionate de Bétaméthasone 0.64 mg/g; Calcipotriol Monohydraté

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Calcipotriol, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 325841-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3089497 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325841-04 - Taille de l'emballage: 2 x 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3089414 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325841-05 - Taille de l'emballage: 3 x 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325841-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3089505 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325841-03 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05702191016673 - Code CNK: 2733665 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325841-06 - Taille de l'emballage: 80 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325841-07 - Taille de l'emballage: 2 x 80 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-10-20

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DOVOBET50 MICROGRAMMES/0,5 MG/G GEL
calcipotriol/bétaméthasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Dovobet et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dovobet
3.
Comment utiliser Dovobet
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Dovobet
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DOVOBET ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Dovobet est utilisé comme traitement topique du psoriasis du cuir
chevelu chez les adultes et des
plaques de psoriasis (psoriasis vulgaire) léger à modéré du reste
du corps chez les adultes. Le
psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de votre
peau. Ceci entraine rougeur,
desquamation et épaississement de la peau.
Dovobet contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le
calcipotriol aide à ramener la vitesse de
croissance des cellules de la peau à la normale et la bétaméthasone
agit en réduisant l'inflammation.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DOVOBET ?
N’UTILISEZ JAMAIS DOVOBET :
-
Si vous êtes
allergique au calcipotriol, à la bétaméthasone ou à l’un des
autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous avez

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Dovobet 50 microgrammes/0,5 mg/g gel
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme de gel contient 50 microgrammes de calcipotriol (sous forme
monohydrate) et 0,5 mg de
bétaméthasone (sous forme dipropionate).
Excipient à effet notoire :
Butylhydroxytoluène (E321) 160 microgrammes/g de gel
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Gel presque transparent, incolore à très légèrement blanchâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement topique du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes.
Traitement topique des plaques de
psoriasis vulgaire léger à modéré en dehors du cuir chevelu chez
les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Dovobet gel doit être appliqué une fois par jour sur les lésions.
La durée de traitement recommandée
est de 4 semaines pour le cuir chevelu et de 8 semaines en dehors du
cuir chevelu. S’il est nécessaire
de continuer ou de reprendre le traitement après cette période, le
traitement doit être poursuivi après
avis médical et sous surveillance médicale régulière.
Lors de l’utilisation de produits contenant du calcipotriol, la dose
maximale journalière ne doit pas
dépasser 15 g. La surface corporelle traitée par des produits
contenant du calcipotriol ne doit pas
dépasser 30 %
(voir rubrique 4.4).
_Si utilisé sur le cuir chevelu_
Toutes les zones du cuir chevelu atteintes peuvent être traitées par
Dovobet gel. Habituellement, une
quantité entre 1 g et 4 g par jour est suffisante pour traiter le
cuir chevelu (4 g correspondent à une
cuillère à thé).
Populations spéciales
_Insuffisance rénale et hépatique _
La sécurité et l'efficacité de Dovobet gel chez des patients avec
une insuffisance rénale sévère ou des
troubles hépatiques sévères n'ont pas été évaluées.
_Population pédiatrique_
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Résumé des Caractéristiques du Produit
La sécurité et l'efficacité de Dovobet gel