DOVATO 50 mg/1 tableta+ 300 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

dolutegravir, lamivudin

Disponible depuis:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

Code ATC:

J05AR25

DCI (Dénomination commune internationale):

dolutegravir, lamivudin

Dosage:

50 mg/1 tableta+ 300 mg/1 tableta

forme pharmaceutique:

filmom obložena tableta

Composition:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 50 mg dolutegravira (u obliku dolutegravir natrija) i 300 mg lamivudina

Unités en paquet:

30 filmom obloženih tableta u HDPE bočici, u kutiji

Type d'ordonnance:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabriqué par:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2022-01-27

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DOVATO
Filmom obložene tablete 50 mg / 300 mg
Dolutegravir / lamivudin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Šta se nalazi u ovoj uputi
1.
Šta je Dovato i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Dovato
3.
Kako uzimati Dovato
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dovato
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Dovato i za šta se koristi
Dovato je lijek koji sadrži dvije aktivne tvari koje se koriste za
liječenje infekcije virusom humane
imunodeficijencije (HIV): dolutegravir i lamivudin. Dolutegravir
pripada grupi antiretrovirusnih lijekova
koji se nazivaju
inhibitori integraze
, a lamivudin pripada grupi antiretrovirusnih lijekova koji se zovu
nukleozidni analozi inhibitora reverzne transkriptaze
(engl.
nucleoside analogue reverse transcriptase
inhibitors,
NRTI).
Dovato se koristi za liječenje HIV infekcije u odraslih i
adolescenata starijih od 12 godina i tjelesne
težine od najmanje 40 kg.
Dovato ne može izliječiti HIV infekciju; on održava količinu
virusa u tijelu na niskoj razini. Tako pomaže
održati broj CD4 stanica u Vašem tijelu. CD4 stanice su jedna vrsta
bijelih krvnih stanica koje su važne
jer pomažu organizmu u borbi protiv infekcija.
Neće sve osobe jednako odgovoriti na liječenje lijekom Dovato. Vaš
će ljekar nadzirati učinkovitost
liječenja.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Dovato
Nemojte uzimati Dovato:

ako ste alergiČni (
preosjetljivi
) na dolutegravir, lamivudin ili neki dr

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
DOVATO
50 mg/300 mg filmom obložene tablete
Dolutegravir, lamivudin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg dolutegravira u obliku
dolutegravir natrija i 300 mg
lamivudina.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Ovalna, bikonveksna, bijela, filmom obložena tableta dimenzija
približno 18,5 x 9,5 mm, s utisnutom
oznakom „SV 137” na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Dovato je indiciran za liječenje infekcije virusom humane
imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) u odraslih i
adolescenata starijih od 12 godina i tjelesne težine od najmanje 40
kg koji nemaju potvrđenu ni
suspektnu rezistenciju na grupu inhibitora integraze ili lamivudin
(vidjeti dio 5.1).
4.2.
Doziranje i način primjene
Dovato moraju propisati ljekari s iskustvom u liječenju HIV
infekcije.
Doziranje
Odrasli i adolescenti (stariji od 12 godina i tjelesne težine od
najmanje 40 kg)
Preporučena doza lijeka Dovato u odraslih i adolescenata je jedna
tableta od 50 mg/300 mg jedanput
na dan.
Prilagodbe doze
Dostupna je zasebna formulacija dolutegravira za slučajeve kada je
potrebna prilagodba doze zbog
interakcija s drugim lijekovima (npr. rifampicinom, karbamazepinom,
okskarbazepinom, fenitoinom,
fenobarbitalom,
gospinom
travom,
etravirinom
[bez
pojačanih
inhibitora
proteaze],
efavirenzom,
nevirapinom ili tipranavirom/ritonavirom, vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
U tim slučajevima ljekar treba pročitati
informacije o lijeku za tu formulaciju dolutegravira.
Propuštene doze
Ako bolesnik propusti dozu lijeka Dovato, treba je uzeti što je prije
moguće, pod uvjetom da je do
sljedeće doze preostalo najmanje 4 sata. Ako je do sljedeće doze
preostalo manje od 4 sata, bolesnik
ne smije uzeti propuštenu dozu, nego samo nastaviti s primjenom
lijeka prema uobičajenom rasporedu.
Starije osobe
Dostupni su ograničeni podaci o primjeni lijeka Dovato u bolesnika u
do