Dostinex 0,5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cabergoline 0,5 mg

Disponible depuis:

Pfizer SA-NV

Code ATC:

G02CB03

DCI (Dénomination commune internationale):

Cabergoline

Dosage:

0,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Cabergoline 0.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Cabergoline

Descriptif du produit:

CTI code: 159817-02 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159817-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159817-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062304846 - Code CNK: 1023050 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1992-12-22

Notice patient

Notice
BEL 20C04
BEL 20C04
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DOSTINEX 0,5 MG COMPRIMÉS
cabergoline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que DOSTINEX et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOSTINEX
3.
Comment prendre DOSTINEX
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver DOSTINEX
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
_ _QU'EST-CE QUE DOSTINEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
DOSTINEX contient de la cabergoline, un dérivé de l'ergot de seigle
qui appartient au groupe des
agonistes dopaminergiques. Ce médicament est un inhibiteur de la
prolactine (une hormone qui
notamment stimule la production de lait).
Ce médicament est indiqué dans :
- l'inhibition ou la suppression de la lactation
:
Pour inhiber la lactation aussitôt après l'accouchement ou pour
supprimer une lactation déjà
établie :
- après l’accouchement, lorsque la mère choisit de ne pas allaiter
son enfant ou
lorsque l'allaitement est contre-indiqué pour des raisons médicales
liées à la mère ou
au nouveau-né.
- après naissance d'un enfant mort-né ou après avortement.
- le traitement de l'hyperprolactinémie (taux de prolactine trop
élevé dans le sang)
Pour traiter les désordres liés à l'hyperprolactinémie chez la
femme, tels qu'absence de règles
o

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
BEL 20V04
BEL 20C04
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DOSTINEX 0,5 MG COMPRIMÉS
Cabergoline
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active de DOSTINEX est la cabergoline. Chaque comprimé
contient 0,5 mg de
cabergoline.
Excipient à effet notoire
:
lactose (chaque comprimé contient 75,9 mg de lactose ; voir rubrique
4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES :
PRÉVENTION/SUPPRESSION DE LA LACTATION PHYSIOLOGIQUE :
DOSTINEX est indiqué dans la prévention de la lactation
physiologique aussitôt après accouchement et
dans la suppression d'une lactation déjà établie :
1)
Après l'accouchement, lorsque la mère choisit de ne pas allaiter son
enfant ou lorsque
l'allaitement est contre-indiqué pour des raisons médicales liées
à la mère ou au nouveau-né.
2)
Après naissance d'un enfant mort-né ou après avortement.
DOSTINEX supprime la lactogénèse par inhibition de la sécrétion de
prolactine. Dans les études cliniques
contrôlées, l’efficacité de DOSTINEX à inhiber la sécrétion de
lait, l'engorgement mammaire et la
douleur, a été démontrée après administration d’une dose de 1
mg durant le premier jour du post-partum.
Seulement 4,4 % des femmes ont présenté une symptomatologie d'effet
rebond (généralement légère)
durant la troisième semaine du post-partum.
La suppression d'une lactation déjà établie et le soulagement de
l'engorgement mammaire et la douleur
associée sont obtenus après administration de 1 mg de DOSTINEX,
réparti en 4 doses sur 2 jours. Dans
ce cas, une symptomatologie d'effet rebond après 10 jours est rare
(environ 2 % des cas).
TRAITEMENT DE L'HYPERPROLACTINÉMIE (VOIR RUBRIQUES 4.3 ET 4.4 :
TRAITEMENT À LONG TERME):
DOSTINEX est indiqué dans le traitement des dysfonctionnements
associés à l'hyperprolactinémie, dont
l'aménorrhée, l'oligoménorrhée