DORZOLEP KOMB oldatos szemcsepp

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

timolol; dorzolamid

Disponible depuis:

Extractum-Pharma zrt.

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

timolol; dorzolamide

classe:

TK

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - (LDPE) - OGYI-T-22035 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662; GLAMZOLID 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-20758; KIRANOL 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21778; VENTURAX 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21781; DOZOPRES COMBI 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21780; DORZOLAMIDE/TIMOLOL INDOCO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23025; DOZOPTICUM DUO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23066; COSOPT UNO 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban - OGYI-T-07662; COSOPT MULTI 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2012-02-27

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DORZOLEP KOMB OLDATOS SZEMCSEPP
dorzolamid / timolol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT
,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag
Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen
mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,
kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a DorzolEP Komb és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a DorzolEP Komb alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a DorzolEP Komb-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a DorzolEP Komb-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DORZOLEP KOMB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A DorzolEP Komb két hatóanyagot tartalmaz: dorzolamidot és
timololt.

A dorzolamid a „karboanhidráz-gátlók” gyógyszercsoportjába
tartozik.

A timolol a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Ezek a hatóanyagok különböző módon csökkentik a
szembelnyomást.
A DorzolEP Komb a zöldhályog (glaukóma) kezelése során a szemben
lévő emelkedett nyomás
csökkentésére szolgál abban az esetben, ha a béta-blokkoló
szemcseppek önmagukban nem
bizonyultak megfelelőnek.
2.
TUDNIVALÓK A DORZ

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DORZOLEP KOMB OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamid (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájában) és 5
mg timolol (6,83 mg
timolol-maleát formájában) milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag:
0,075mg benzalkónium-klorid 1 ml szemcseppben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, enyhén viszkózus vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Emelkedett intraocularis nyomásban (IOP) szenvedő betegek
kezelésére javallt nyitott zugú
glaucomában, illetve pseudoexfoliativ glaucomában, amikor helyi
béta-blokkoló monoterápia
alkalmazása nem elégséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A DorzolEP Komb oldatos szemcsepp adagja napi 2x1 csepp az érintett
szem(ek) kötőhártyazsákjába.
Az alkalmazás módja
Egyéb lokális, szemészeti szer egyidejű használata esetén a
DorzolEP Komb oldatos szemcsepp és a
másik készítmény alkalmazása között legalább 10 percnek el
kell telnie.
A DorzolEP Komb oldatos szemcsepp steril oldat.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az adagolótartály
csúcsa nem érintkezhet a szemmel vagy
a környező képletekkel.
A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy a nem megfelelő
módon használt szemcseppek
fertőzötté válhatnak olyan általánosan előforduló
baktériumokkal, amelyek ismerten szemfertőzéseket
okoznak. Fertőzött oldat használata súlyos szemkárosodást és
következményes látásvesztést okozhat.
Használati utasítás:
1.
Először mosson kezet, majd csavarja le a tartály tetejét.
2.
Hajtsa hátra a fejét, és kissé húzza le az alsó szemhéját,
hogy a szemhéj és a szem között kis
tasak képződjék.
3.
Cseppentsen egy cseppet az érintett szem(ek)be kezelőorvosa
útmutatása szerint.
4.
Egyik ujját nyomja a belső szemzugra. Tartsa így egy percig,
mialatt a szemét lehunyva tartja.
Ez megakadályozza, hogy a szemcsepp fe