DORZOLAMIDE/TIMOLOL POS 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dorzolamide base

Disponible depuis:

URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

dorzolamide base

Dosage:

20,000 mg

forme pharmaceutique:

collyre

Composition:

composition pour 1 ml > dorzolamide base : 20,000 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22,260 mg > timolol base : 5,000 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,830 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiglaucomateux et myotiques, bêtabloquants, Timolol, associations

Descriptif du produit:

220 325-6 ou 34009 220 325 6 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 326-2 ou 34009 220 326 2 7 - 3 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 327-9 ou 34009 220 327 9 5 - 6 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-06-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2012
Dénomination du médicament
DORZOLAMIDE/TIMOLOL POS 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Dorzolamide/Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DORZOLAMIDE/TIMOLOL POS 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre
en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DORZOLAMIDE/TIMOLOL POS 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en
solution ?
3. Comment utiliser DORZOLAMIDE/TIMOLOL POS 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DORZOLAMIDE/TIMOLOL POS 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL POS 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre
en solution ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DORZOLMIDE/TIMOLOL POS est une combinaison de dorzolamide et de
timolol. Le dorzolamide appartient à la famille des
médicaments appelés inhibiteurs de l'anhydrase carbonique. Le
timolol appartient à la famille des médicaments appelés
bêtabloquants.
Chacun de ces médicaments concourt à diminuer la pression oculaire.
Indications thérapeutiques
Le collyre DORZOLMIDE/TIMOLOL POS est utilisé pour traiter une
pression oculaire accrue (glaucome) lorsque le
traitement par un collyre bêtabloquant seul est insuffisant pour
diminuer la pr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DORZOLAMIDE/TIMOLOL POS 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 22,26 mg de chlorhydrate de dorzolamide
correspondant à 20 mg de dorzolamide et 6,83 mg de maléate
de timolol correspondant à 5 mg de timolol.
Excipients : Chaque ml de collyre en solution contient 0,075 mg de
chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution claire, incolore ou presque et légèrement visqueuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Indiqué dans le traitement d'une pression intra-oculaire élevée
(PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle
ouvert ou un glaucome pseudo-exfoliatif lorsque la monothérapie par
bêtabloquant en application locale n'est pas suffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie recommandée pour les adultes (y compris les personnes
âgées)
La dose est d'une goutte de DORZOLMIDE/TIMOLOL POS dans le sac
conjonctival de l'œil/des yeux affecté(s), deux fois
par jour.
En cas d'utilisation concomitante avec un autre médicament
ophtalmique topique, DORZOLMIDE/TIMOLOL POS et l'autre
topique ophtalmique doivent être administrés au moins à dix minutes
d'intervalle.
Mode d'administration
Les patients doivent être informés qu'ils doivent se laver les mains
avant toute utilisation et qu'ils doivent éviter de laisser
l'embout du flacon entrer en contact avec leurs yeux ou les parties
environnantes.
Les patients doivent également être informés que si les solutions
oculaires sont manipulées incorrectement, elles peuvent
être contaminées par des bactéries ordinaires connues pour
entraîner des infections oculaires. Des lésions graves de l'œil
voire la perte de la vision pouvant en découler, peuvent provenir de
solutions contaminées.
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'applicat