Dorzolamide/Timolol EG 20 mg/ml - 5 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Maléate de Timolol 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Chlorhydrate de Dorzolamide 22,26 mg/ml - Eq. Dorzolamide 20 mg/ml

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

Timolol Maleate; Dorzolamide Hydrochloride

Dosage:

20 mg/ml - 5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Maléate de Timolol 6.83 mg/ml; Chlorhydrate de Dorzolamide 22.26 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Timolol, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 391447-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002021 - Code CNK: 2948339 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 391447-02 - Taille de l'emballage: 3 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002014 - Code CNK: 2903912 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 391447-03 - Taille de l'emballage: 6 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-05-11

Notice patient

Notice
1/8
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
Dorzolamide/timolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce que Dorzolamide/Timolol EG et dans quel cas est-il
utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Dorzolamide/Timolol EG?
3. Comment utiliser Dorzolamide/Timolol EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Dorzolamide/Timolol EG?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Dorzolamide/Timolol EG est une association de deux médicaments:
dorzolamide et timolol.

Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelés «
inhibiteurs de l'anhydrase
carbonique ».

Le timolol appartient à une classe de médicaments appelés «
bêtabloquants ».
Dorzolamide/Timolol EG est indiqué pour faire baisser la pression
intraoculaire élevée chez les
patients présentant un glaucome lorsqu'un collyre bêtabloquant
administré seul est insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG?
N'UTILISEZ JAMAIS DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG

si vous êtes allergique au dorzolamide ou au timolol, aux
bêtabloquants ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Dorzolamide/Timolol EG 20 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 20 mg de dorzolamide (sous forme de chlorhydrate de
dorzolamide) et 5 mg de
timolol (sous forme de maléate de timolol).
Excipient(s) à effet notoire
Chaque ml de collyre en solution contient 0,075 mg de chlorure de
benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution aqueuse claire, légèrement visqueuse et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Dorzolamide/Timolol EG est indiqué dans le traitement de la pression
intraoculaire élevée (PIO) chez
les patients présentant un glaucome à angle ouvert, ou un glaucome
pseudo-exfoliatif, lorsqu'une
monothérapie par bêtabloquant administrée par voie locale est
insuffisante.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La dose est d'une goutte de Dorzolamide/Timolol EG dans (le cul de sac
conjonctival de(s)) l'œil
(yeux) atteint(s), deux fois par jour.
En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre administré
par voie locale, l'autre collyre doit
être administré à 10 minutes d'intervalle au moins.
Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant
utilisation et d'éviter de mettre en contact
le flacon avec l'œil ou les parties avoisinantes.
Afin d’assurer un dosage correct, l’embout du flacon ne peut être
élargi.
Les patients doivent aussi être informés que les solutions
ophtalmiques, incorrectement manipulées,
peuvent être contaminées par des bactéries communes, connues pour
entraîner des infections oculaires.
L'usage de solutions contaminées peut provoquer des lésions graves
de l'œil et par la suite une perte de
la vision.
Les
patients
doivent
être
informés
de
la
manipulation
correcte
des
flacons
ophtalmiques
de
Dorzolamide/Timolol EG.
Résumé des caractéristiques du produit
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