DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dorzolamide base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

dorzolamide base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 1 ml de collyre > dorzolamide base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Unités en paquet:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiglaucomateux et myotiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01ED51DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG contient deux médicaments : dorzolamide et timolol. Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ». Le timolol appartient à une classe de médicaments appelés « bêta-bloquants ».DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG est indiqué pour faire baisser la pression intra-oculaire élevée chez les patients présentant un glaucome lorsqu'un collyre bêta- bloquant administré seul est insuffisant.

Descriptif du produit:

DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DORZOLAMIDE 20 mg/ml + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-01-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
Dénomination du médicament
DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Dorzolamide/Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en
solution et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG 20
mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre
en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre
en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01ED51
DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG contient deux médicaments : dorzolamide et
timolol.
·
Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelés «
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
».
·
Le timolol appartient à une classe de médicaments appelés «
bêta-bloquants ».
DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG est indiqué pour faire baisser la pression
intra-oculaire élevée chez les
patients présentant un glaucome lorsqu'un collyre bêta- bloquant
administré seul est insuffis

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dorzolamide base
.................................................................................................................
20 mg
(sous forme de de de chlorhydrate de dorzolamide)
Timolol....................................................................................................................................
5 mg
(sous forme de maléate de timolol)
Pour 1 ml de collyre en solution.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque millilitre de collyre en solution contient 0,075 mg de chlorure
de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution aqueuse claire, incolore, légèrement visqueuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG est indiqué dans le traitement de la pression
intra-oculaire (PIO) élevée
chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert, ou un
glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une
monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie oculaire est
insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose est d'une goutte de DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG dans (le cul de sac
conjonctival de)
l'œil/yeux atteint(s), deux fois par jour.
En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre, l'autre
collyre devra être administré à au moins 10
minutes d'intervalle.
Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant
utilisation de ce collyre et d'éviter de mettre
en contact l'embout du flacon avec l'œil ou les parties avoisinantes.
Pour assurer une posologie correcte, le trou de l'embout ne doit pas
être élargi.
Les patients doivent aussi être informés que les solutions
ophtalmiques, incorrectement manipulées,
peuvent être contaminées par des bactéries communes, connues pour
entraîner des infections oculaires.
L'utilisation de sol