DORZOLAMIDE TIMOLOL Chauvin 20 mg/5 mg/ml, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dorzolamide base

Disponible depuis:

LABORATOIRE CHAUVIN

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

dorzolamide base

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

collyre

Composition:

composition pour 1 ml > dorzolamide base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22,26 mg > timolol base : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,83 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiglaucomateux et myotiques, antagonistes bêta-adrénergiques, timolol, associations

Descriptif du produit:

419 014-4 ou 34009 419 014 4 7 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 015-0 ou 34009 419 015 0 8 - 3 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 016-7 ou 34009 419 016 7 6 - 6 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2011-07-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2012
Dénomination du médicament
DORZOLAMIDE TIMOLOL CHAUVIN 20 mg/5 mg/ml, collyre en solution
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DORZOLAMIDE TIMOLOL CHAUVIN 20 mg/5 mg/ml, collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DORZOLAMIDE TIMOLOL CHAUVIN 20 mg/5 mg/ml, collyre en
solution ?
3. Comment utiliser DORZOLAMIDE TIMOLOL CHAUVIN 20 mg/5 mg/ml, collyre
en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DORZOLAMIDE TIMOLOL CHAUVIN 20 mg/5 mg/ml,
collyre en solution ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DORZOLAMIDE TIMOLOL CHAUVIN 20 mg/5 mg/ml, collyre
en solution ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, Timolol, associations.
Indications thérapeutiques
DORZOLAMIDE TIMOLOL CHAUVIN contient deux substances actives : le
dorzolamide et le timolol.
·
Le dorzolamide est une substance de la classe des « inhibiteurs de
l’anhydrase carbonique »,
·
Le timolol est une substance de la classe des « bêtabloquants ».
Ces deux substances réduisent la pression intraoculaire de façons
différentes.
DORZOLAMIDE TIMOLOL CHAUVIN est prescrit pour faire baisser une
pression intraoculaire élevée dans le traitement du
glaucome

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DORZOLAMIDE TIMOLOL CHAUVIN 20 mg/5 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 22,26 mg de chlorhydrate de dorzolamide,
correspondant à 20 mg de dorzolamide et 6,83 mg de
maléate de timolol, correspondant à 5 mg de timolol.
Excipients : chlorure de benzalkonium 0,075 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution stérile incolore à légèrement jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le collyre en solution Dorzolamide / Timolol est indiqué dans le
traitement de la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les
patients présentant un glaucome à angle ouvert, ou un glaucome
pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par bêta-
bloquant administrée par voie oculaire est insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
La dose est d'une goutte de DORZOLAMIDE TIMOLOL CHAUVIN dans le cul de
sac conjonctival de(s) l'œil (des yeux)
atteint(s), deux fois par jour.
Mode d’administration
En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre, le collyre en
solution Dorzolamide / Timolol et l'autre collyre doivent
être administrés à 10 minutes d'intervalle au moins.
Si vous utilisez un autre produit à usage ophtalmique, vous devez
espacer les utilisations de ce produit et du collyre en
solution Dorzolamide / Timolol d’au moins 10 minutes.
Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant
utilisation de ce collyre et d'éviter de mettre en contact l'embout
du flacon avec l'œil ou les parties avoisinantes.
Les patients doivent aussi être informés que les solutions
ophtalmiques, incorrectement manipulées, peuvent être
contaminées par des bactéries communes, connues pour entraîner des
infections oculaires. L'usage de solutions
contaminées peut provoquer des lésions graves de l'œil et par la
suite une perte de la vision.
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