DORZOLAMIDE Alfred E. Tiefenbacher 20 mg/ml, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dorzolamide base

Disponible depuis:

Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG

Code ATC:

S01EC03

DCI (Dénomination commune internationale):

dorzolamide base

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

collyre

Composition:

composition pour 1 ml > dorzolamide base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22,26 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Descriptif du produit:

498 984-1 ou 34009 498 984 1 1 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 985-8 ou 34009 498 985 8 9 - 3 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 986-4 ou 34009 498 986 4 0 - 6 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2011-04-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
Dénomination du médicament
DORZOLAMIDE ALFRED E. TIEFENBACHER 20 mg/ml, collyre en solution
DORZOLAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DORZOLAMIDE ALFRED E. TIEFENBACHER 20 mg/ml, collyre
en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DORZOLAMIDE ALFRED E.
TIEFENBACHER 20 mg/ml, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER DORZOLAMIDE ALFRED E. TIEFENBACHER 20 mg/ml,
collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DORZOLAMIDE ALFRED E. TIEFENBACHER 20 mg/ml,
collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DORZOLAMIDE ALFRED E. TIEFENBACHER 20 mg/ml, collyre
en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DORZOLAMIDE ALFRED E.TIEFENBACHER 20 mg/ml, collyre en solution est un
inhibiteur de l'anhydrase carbonique
topique.
DORZOLAMIDE ALFRED E.TIEFENBACHER 20 mg/ml, collyre en solution est un
MÉDICAMENT DESTINÉ AU TRAITEMENT DES
AUGMENTATIONS DE LA PRESSION OCULAIRE ET DE DIVERSES FORMES DE
GLAUCOME.
Indications thérapeutiques
DORZOLAMIDE ALFRED E.TIEFENBACHER 20 MG/ML, COLLYRE EN SOLUTION EST
UTILISÉ:
·
pour traiter le glaucome - glaucome à angle ouvert - (détérioration
du nerf optique due à une pression anormalement haute
à l'intérieur de l'œil);
·
p

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DORZOLAMIDE ALFRED E. TIEFENBACHER 20 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 22,26 mg de chlorhydrate de dorzolamide,
correspondant à 20 mg de dorzolamide.
Excipient: 0,075 mg chlorure de benzalkonium/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution claire, incolore, légèrement visqueuse, solution aqueuse.
pH 5.3 - 5.7; osmolalité 270 - 300 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DORZOLAMIDE ALFRED E. TIEFENBACHER est indiqué:
·
en association à un traitement antiglaucomateux par collyre
bêta-bloquant,
·
en monothérapie chez les patients ne répondant pas aux
bêta-bloquants ou chez les patients pour lesquels les bêta-
bloquants sont contre-indiqués,
Dans le traitement de la pression intraoculaire élevée chez les
patients présentant:
·
une hypertonie oculaire,
·
un glaucome à angle ouvert,
·
un glaucome pseudo-exfoliatif.
4.2. Posologie et mode d'administration
En monothérapie, la dose est d'une goutte de dorzolamide dans le cul
de sac conjonctival de l'œil (les yeux) atteint(s), trois
fois par jour.
En association à un bêta-bloquant à usage ophtalmique, la dose est
d'une goutte de dorzolamide dans le cul-de-sac
conjonctival de l'œil (les yeux) atteint(s), deux fois par jour.
En cas de remplacement d'un autre traitement antiglaucomateux par le
dorzolamide, interrompre l'autre médicament après la
dernière prise de la journée à la dose appropriée puis commencer
le dorzolamide le jour suivant.
En cas d'utilisation concomitante de plusieurs collyres, les
médicaments doivent être administrés à au moins 10 minutes
d'intervalle.
Les patients doivent être avertis qu'il faut éviter de mettre en
contact l'extrémité de l'unidose et l'œil ou les parties
avoisinantes de l'œil.
Les patients doivent aussi être informés que les solutions
oph