DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valériane (racine de) (extrait sec de)

Disponible depuis:

Dr. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co

Code ATC:

N05CM09

DCI (Dénomination commune internationale):

valerian (root) (dry extract)

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > valériane (racine de) (extrait sec de) : 500 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique HYPNOTIQUES ET SEDATIFS

Descriptif du produit:

365 285-5 ou 34009 365 285 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 286-1 ou 34009 365 286 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2005-04-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2011
Dénomination du médicament
DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé
SUBSTANCE ACTIVE: EXTRAIT SEC DE RACINE DE VALÉRIANE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament est disponible sans prescription. Cependant vous devez
prendre DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé
avec précaution pour obtenir les meilleurs effets.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 14 jours, consultez
un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DORMIPLANT 500 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
DORMIPLANT 500 mg est un médicament à base de plantes à base
d'extrait sec de racine de valériane utilisé pour le
traitement de la nervosité et les troubles légers du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DORMIPLANT 500 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valériane (Valeriana officinalis L.s.l. (extrait sec de racine de)
............................................................. 500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Solvant d'extraction: éthanol à 70 % V/V.
Rapport drogue/extrait: 3-6: 1.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, oblong, de couleur bleu.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes utilisé pour le traitement de la
nervosité et les troubles légers du sommeil (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Usage orale.
ADOLESCENT (AGÉS DE PLUS DE 12 ANS), ADULTES ET PERSONNES AGÉES
En cas de nervosité prendre un comprimé pelliculé jusqu'à 3 fois
par jour.
En cas de troubles du sommeil prendre un comprimé pelliculé une
demi-heure ou une heure avant d'aller au lit; précédé si
nécessaire par la prise d'un comprimé pelliculé au cours de la
soirée.
Dose journalière maximale: 4 comprimés pelliculés.
Prendre les comprimés pelliculés avec suffisamment de liquide sans
les croquer et indépendamment des repas.
La racine de valériane n'est pas appropriée pour le traitement aigu
de la nervosité et des troubles légers du sommeil étant
donné que son effet débute de manière graduelle. Pour obtenir un
effet optimal du traitement, une prise continue pendant 2-4
semaines est recommandée.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 2 semaines
d'utilisation continue, il est recommandé de consulter un
médecin.
DORMIPLANT 500 mg ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous
de 12 ans compte tenu de l'insuffisance de données
concernant la sécurité et l'efficacité.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce prod