Dorintheramex 0,03 mg - 3 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0,03 mg

Disponible depuis:

Theramex Ireland Ltd.

Code ATC:

G03AA12

DCI (Dénomination commune internationale):

Ethinylestradiol; Drospirenone

Dosage:

0,03 mg - 3 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Ethinylestradiol 0.03 mg; Drospirénone 3 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Descriptif du produit:

CTI code: 398763-02 - Taille de l'emballage: 2 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398763-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398763-04 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398763-03 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821857 - Code CNK: 2994630 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398763-05 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821864 - Code CNK: 2994648 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-08-30

Notice patient

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
DORINTHERAMEX 0,03 MG/3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ÉTHINYLESTRADIOL/DROSPIRÉNONE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE À PROPOS DES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils sont l’une des méthodes de contraception réversibles les plus
fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année
d’utilisation ou lorsqu’ils sont repris après
une interruption de 4 semaines ou plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
QU’EST-CE QUE DORINTHERAMEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
DORINTHERAMEX
3.
COMMENT PRENDRE DORINTHERAMEX
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER DORINTHERAMEX
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU’EST-CE QUE DORINTHERAMEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Dorintheramex est une pilule contraceptive utilisée pour éviter une
grossesse.
Chaque comprimé contient une petite quantité de deux hormones
femelles différentes, à savoir la
drospirénone et l’ét

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Dorintheramex 0,03 mg/3 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,03 mg d’éthinylestradiol et
3 mg de drospirénone.
Excipients à effet notoire :
Lactose monohydraté 62 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimés pelliculés ronds, jaunes
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale
La décision de prescrire Dorintheramex doit tenir compte des facteurs
de risque actuels de chaque
femme, en particulier des facteurs de risque de thromboembolie
veineuse (TEV), et du risque de TEV
associé à Dorintheramex en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés)(voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
COMMENT PRENDRE DORINTHERAMEX
Il faut prendre les comprimés chaque jour plus ou moins au même
moment, si nécessaire avec un
peu de liquide, selon l’ordre indiqué sur la plaquette
thermoformée. Il faut prendre un comprimé par
jour pendant 21 jours consécutifs. La plaquette suivante doit être
commencée après un intervalle de
7 jours sans pilule, durant lequel une hémorragie de privation
apparaît habituellement. Celle-ci
commence habituellement 2-3 jours après le dernier comprimé et peut
ne pas être terminée lors du
commencement de la nouvelle plaquette.
COMMENT DÉBUTER DORINTHERAMEX
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
Aucune contraception hormonale n’était utilisée (au cours du mois
précédent)
L’utilisation des comprimés doit débuter au jour 1 du cycle
naturel de la femme (c.-à-d. le premier jour
de ses menstruations).

Passage d’un autre contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral
combiné (COC), anneau
vaginal ou dispositif transdermique) à Dorintheramex
De préférence, la femme commencera Dorintheramex le lendemain du
dernier comprimé actif (le
dernier comprimé contenant les substances actives) de son COC