DoppelSept Gardło 5 mg + 5 mg Tabletki do ssania

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)
13-04-2023
HTA HTA (HTA)
12-10-2022
RMP RMP (RMP)
12-10-2022

Ingrédients actifs:

Benzocainum + Chlorhexidini dihydrochloridum

Disponible depuis:

Doppelherz Pharma GmbH

Code ATC:

R02AA

DCI (Dénomination commune internationale):

Benzocainum + Chlorhexidini dihydrochloridum

Dosage:

5 mg + 5 mg

forme pharmaceutique:

Tabletki do ssania

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04009932571110

Statut de autorisation:

2027-09-09

Notice patient

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DOPPELSEPT GARDŁO, 5 MG + 5 MG, TABLETKI DO SSANIA
_Benzocainum + Chlorhexidini dihydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek DoppelSept Gardło i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DoppelSept Gardło
3.
Jak stosować lek DoppelSept Gardło
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DoppelSept Gardło
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DOPPELSEPT GARDŁO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek DoppelSept Gardło zawiera dwie substancje czynne:
- benzokainę – substancję o właściwościach znieczulających i
przeciwbólowych.
- chlorheksydyny dichlorowodorek – substancję o właściwościach
przeciwbakteryjnych.
DoppelSept Gardło stosowany jest w miejscowym, krótkotrwałym,
objawowym leczeniu łagodnych
infekcji gardła i jamy ustnej przebiegających bez gorączki, którym
towarzyszy ból gardła,
podrażnienie gardła, bezgłos.
DoppelSept Gardło stosowany jest również w miejscowym,
krótkotrwałym, objawowym leczeniu
stanów zapalnych jamy ustnej, takich jak drobne owrzodzenia błony
śluzowej (afty).
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwróci
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Résumé des caractéristiques du produit

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DoppelSept Gardło, 5 mg + 5 mg, tabletki do ssania
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do ssania zawiera 5 mg benzokainy
_(Benzocainum)_
i 5 mg chlorheksydyny
dichlorowodorku
_(Chlorhexidini dihydrochloridum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do ssania.
Okrągłe biało-żółte tabletki do ssania o średnicy 13 mm i
grubości 4,1 mm, o pomarańczowym smaku,
fazowane i z kreską po jednej stronie. Linia podziału na tabletce
nie jest przeznaczona do
przełamywania tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe, krótkotrwałe, objawowe leczenie łagodnych infekcji
gardła i jamy ustnej przebiegających
bez gorączki, którym towarzyszy ból gardła, podrażnienie gardła,
bezgłos oraz stanów zapalnych jamy
ustnej, takich jak drobne owrzodzenia błony śluzowej (afty).
DoppelSept Gardło jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i
dzieci w wieku powyżej 12 lat.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: _
Powoli ssać tabletkę w jamie ustnej. Stosować 1 tabletkę co 2
godziny. Nie należy stosować więcej niż
8 tabletek do ssania na dobę.
W przypadku nasilenia objawów lub gdy objawy utrzymują się dłużej
niż 5 dni, lub gdy towarzyszy
im wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, pacjent
powinien skontaktować się z
lekarzem.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, patrz
punkt 4.4.
Sposób podawania
Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Tabletki do ssania nie należy rozgryzać ani połykać.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Methemoglobinemia.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Pacjenci, którzy nie tolerują innych estrowych śr
                                
                                Lire le document complet