DOPHEXINE 20 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON/LE LAIT

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de bromhexine

Disponible depuis:

DOPHARMA RESEARCH B.V.

DCI (Dénomination commune internationale):

Chlorhydrate de bromhexine

forme pharmaceutique:

Poudre pour administration dans l'eau de boisson ou le lait

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste II

Date de l'autorisation:

2020-06-23

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
DOPHEXINE 20 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON/LE
LAIT
2. Composition qualitative et quantitative
Un g contient :
Substance active :
Bromhexine.……………………………………………………...
18,2 mg
(équivalant à 20,0 mg de chlorhydrate de bromhexine)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique "Liste des
excipients".
3. Forme pharmaceutique
Poudre pour administration dans l'eau de boisson/le lait.
Poudre blanche à blanc cassé.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins (veaux), porcins, poulets, dindes et canards.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins (veaux), les porcins, les poulets, les dindes et les
canards :
- Traitement mucolytique des états d'encombrement des voies
respiratoires.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’œdème pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
En cas de bronchite vermineuse grave, le médicament n'est à utiliser
que 3 jours après la mise en place du
traitement anthelminthique.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Ce produit peut provoquer des réactions d'hypersensibilité
(allergie). Les personnes présentant une
hypersensibilité connue à la bromhexine ou au lactose doivent
éviter tout contact avec le produit.
Pendant la préparation et l'administration, l'inhalation de
particules de poussière doit être évitée. Porter un
masque anti-poussière approprié (soit un demi-masque respiratoire
jetable conforme à la norme
européenne EN149 ou un respirateur non jetable conforme à la norme
européenne EN 140 avec un filtre
conforme à EN 143) lors de la manipulation du produ