DOPANORE 250 MG Comprime enrobé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

MÉTHYLDOPA

Disponible depuis:

SAIPH

DCI (Dénomination commune internationale):

METHYLDOPA

Dosage:

250 MG

forme pharmaceutique:

Comprime enrobé

Unités en paquet:

B/30

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANTIHYPERTENSEURS

Domaine thérapeutique:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

indications thérapeutiques:

HYPERTENSION ARTERIELLE MODEREE OU SEVERE.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

1997-11-28

Résumé des caractéristiques du produit

DOPANOR 250 MG
Méthyldopa, Comprimé enrobé RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU
PRODUIT
DATE DE LA DERNIÈRE RÉVISION JUILLET 2016 CONFIDENTIE
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOPANOR 250 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthyldopa............................................................................................................
250,0000 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension artérielle modérée ou sévère.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
CHEZ L'ADULTE: débuter habituellement par 250 mg de méthyldopa 2 ou
3 fois par jour pendant les 48
premières heures.
Ensuite adapter la posologie quotidienne en augmentant, si besoin, par
paliers de 48 heures au
moins, jusqu'à obtention d'un résultat thérapeutique satisfaisant.
La posologie habituelle est de 750
mg à 1,5 g/jour sans dépasser 3 g par jour.
On peut commencer le traitement par la méthyldopa chez la plupart des
malades déjà traités par
d'autres antihypertenseurs, en cessant l'administration de ces
médicaments, d'une façon progressive
si nécessaire. Lorsque la méthyldopa prend le relais d'un autre
antihypertenseur, sa posologie devra
être limitée au début à 500 mg au plus par jour, puis augmentée
en fonction des besoins, chaque
augmentation des doses devant être séparée de la précédente par
un intervalle d'au moins 2 jours.
CHEZ L'ENFANT: administrer au début 10 mg/kg de poids corporel et par
jour, en 2 à 4 prises.
Ensuite adapter la posologie - augmenter ou réduire les doses - de
façon à obtenir un résultat
satisfaisant. La posologie maximale est de 65 mg/kg sans dépasser une
dose totale de 3 g/jour.
De nombreux malades ressentent un effet sédatif au moins au début du
traitement ou lors de
l'augmentation
des
doses
du
médicament.
En
conséquence,
il
apparaît
souhaitable
que
l'augmentation des doses porte d'abord sur la pris