DOPAMINE Aguettant 40 mg/ml, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de dopamine

Disponible depuis:

Laboratoire AGUETTANT

Code ATC:

C01CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride dopamine

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml > chlorhydrate de dopamine : 40 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

STIMULANTS CARDIAQUES ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES

Descriptif du produit:

561 808-7 ou 34009 561 808 7 5 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 809-3 ou 34009 561 809 3 6 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2016;561 810-1 ou 34009 561 810 1 8 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1999-12-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2014
Dénomination du médicament
DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOPAMINE
AGUETTANT 40 mg/ml,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES ADRENERGIQUES ET
DOPAMINERGIQUES
Code ATC : C01CA04
Indications thérapeutiques
DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion est préconisé
dans les syndromes de bas débits, notamment :
·
après chirurgie cardiaque,
·
choc d’origine toxi-infectieuse,
·
après anesthésie péridurale et rachianesthésie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOPAMINE
AGUETTANT 40 mg/ml,
solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour pe

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de dopamine
.............................................................................................................
40 mg/mL
1 ampoule de 5 ml contient 200 mg de chlorhydrate de dopamine.
Excipients à effet notoire : métabisulfite de sodium, hydroxyde de
sodium, chlorure de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante:
·
bas débit après chirurgie cardiaque,
·
états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage
vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,
·
chutes tensionnelles importantes après anesthésie péridurale et
rachianesthésie.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE ET ENFANT
Ne pas associer ou diluer avec des solutés alcalins.
Avant l'administration de la spécialité, certaines précautions
doivent être respectées (voir rubrique 4.4).
Administrer par voie veineuse stricte en perfusion continue à débit
constant à l'aide d'une seringue électrique.
Les doses administrées sont fonction des données hémodynamiques et
du poids du patient. Elles se situent habituellement
entre 2 et 10 microgrammes/kg/mn, cependant dans certains cas, des
doses supérieures à 15 mcg/kg/mn, voire 20
mcg/kg/mn, ont pu être administrées. Ces doses doivent être très
progressives et constamment adaptées en fonction de
l'évolution des paramètres de surveillance.
Arrêter de manière progressive: diminution des doses de moitié
chaque heure.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
·
obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection, notamment
cardiomyopathie obstructive, rétrécissement aortique serré,
·
hypersensibilité à la