Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cimicifuga Racemosa Nutt., Rhizome, Extrait Sec EtOH 60 3.5-6.3_1 6,5 mg
Will Pharma SA-NV
G02C
Cimicifuga Racemosa Nutt. Rhizome Dry Extract EtOH 60 3.5-6.3_1
Comprimé pelliculé
Cimicifuga Racemosa Nutt., Rhizome, Extrait Sec EtOH 60 3.5-6.3_1 6.5 mg
Voie orale
Other Gynecologicals
CTI code: 489617-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3139854 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 489617-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 489617-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3139847 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2016-02-25
PIL-FR NAT/H/5434/002/R/001 be-pil-fr-v.0.0 rev 07072023 1/4 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DONNAFYTA MENO COMPRIMÉS PELLICULÉS _Cimicifugae racemosae rhizoma extractum siccum_ Extrait sec de rhizome d’actée à grappes noires VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Donnafyta Meno et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Donnafyta Meno 3. Comment prendre Donnafyta Meno 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Donnafyta Meno 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DONNAFYTA MENO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Donnafyta Meno est un médicament traditionnel à base de plantes. Il est indiqué pour le soulagement des symptômes de la ménopause, tels que les bouffées de chaleur et les sueurs excessives. L’usage de ce médicament traditionnel à base de plantes pour l’indication susmentionnée s’appuie exclusivement sur l’ancienneté de son utilisation. Vous devez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DONNAFYTA MENO ? NE PRENEZ JAMAIS DONNAFYTA MENO - Si vous Lire le document complet
SPC-FR NAT/H/5434/002/R/001 be-spc-fr-v.0.0 rev 07072023 1/5 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Donnafyta Meno comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé contient 6,5 mg d'extrait (sous forme d'extrait sec) de _Cimicifuga racemosa _(L.) Nutt., rhizome (rhizome d'actée à grappes noires) (4,5-8,5:1). Solvant d'extraction : Ethanol 60% (V/V) Excipient à effet notoire : lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés ronds, biconvexes, blanc cassé à blanc tirant sur le jaune. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Donnafyta Meno est un médicament traditionnel à base de plantes. Il est indiqué pour le soulagement des symptômes climatères tels que les bouffées de chaleur et les sueurs abondantes. L’usage de ce médicament traditionnel à base de plantes pour l’indication susmentionnée s’appuie exclusivement sur l’ancienneté de son utilisation. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Un comprimé par jour. Mode d’administration Voie orale. Si les symptômes persistent lors de l’utilisation de ce médicament, il faut consulter un médecin ou un pharmacien. _Cimicifuga_ ne doit pas être pris pendant plus de 6 mois sans avis médical. 4.3 CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - En cas de lésions hépatiques SPC-FR NAT/H/5434/002/R/001 be-spc-fr-v.0.0 rev 07072023 2/5 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI Les patientes ayant des antécédents d'affections hépatiques doivent prendre les préparations contenant _Cimicifuga_ avec précaution (voir rubrique 4.8 Effets indésirables). Les patientes doivent cesser de prendre les préparations contenant _Cimicifuga_ et consulter immédiatement leur médecin en cas d'apparition de signes et symptômes suggérant des lésions hépatiques (fatigue, perte d'appétit, jaunissement de Lire le document complet